HK Neopharm Limited là một trong những nhà sản xuất và cung cấp api eplontersen đáng tin cậy nhất ở Trung Quốc, nổi bật bởi các sản phẩm chất lượng và giá cả tốt. Hãy yên tâm mua api eplontersen trong kho tại đây và nhận báo giá từ nhà máy của chúng tôi. Đơn đặt hàng tùy chỉnh được chào đón.
API Eplontersen (CAS 1637600-16-8) là nguyên liệu thô antisense oligonucleotide nhắm mục tiêu vào gan thế hệ mới có tác dụng ức chế chọn lọc quá trình tổng hợp transthyretin (TTR). Nó cung cấp một liệu pháp cải tiến cho bệnh đa dây thần kinh dạng tinh bột ATTR di truyền với độ chính xác cao và độ an toàn thuận lợi. Bằng cách giảm mức TTR và ngăn ngừa sự lắng đọng sợi amyloid, nó làm chậm sự tiến triển của bệnh một cách hiệu quả và cải thiện chức năng thần kinh, đóng vai trò là thành phần dược phẩm chính trong điều trị bệnh amyloidosis ATTR.
Thông số kỹ thuật
|
Tên sản phẩm |
API Eplontersen |
|
từ đồng nghĩa |
Bột Eplontersen, nguyên liệu thô Eplontersen |
|
Đặc trưng |
Bột rắn-màu trắng nhạt đến vàng nhạt |
|
Số CAS |
1637600-16-8 |
|
xét nghiệm |
Lớn hơn hoặc bằng 99,0% (HPLC, tuân theo COA) |
|
Công thức |
ASO 20-mer liên hợp GalNAc3 |
|
Bưu kiện |
Gói kỹ thuật |
|
Kho |
Bảo quản ở -20 độ trong 3 năm hoặc 4 độ trong 2 năm, đậy kín, khô ráo, tránh ánh sáng; lưu trữ dưới nitơ được khuyến khích. Giải pháp: ổn định trong 6 tháng ở -80 độ hoặc 1 tháng ở -20 độ; tránh các chu kỳ đóng băng-tan băng lặp đi lặp lại. |
|
Kết cấu |
|
Bột Eplontersen là một API oligonucleotide antisense được nhắm mục tiêu cao tập trung vào bệnh amyloidosis transthyretin di truyền, có giá trị quan trọng trong điều trị bệnh hiếm gặp chính xác. Nó làm im lặng sự biểu hiện gen gây bệnh để ngăn chặn sự hình thành protein bất thường, mang lại sự hỗ trợ nguyên liệu thô đáng tin cậy cho các ứng dụng lâm sàng.
Tính năng sản phẩm
API Eplontersen (CAS 1637600-16-8) có tính năng liên hợp GalNAc₃ để nhắm mục tiêu tế bào gan chính xác, nâng cao hiệu quả phân phối, giảm phơi nhiễm toàn thân và cải thiện tính an toàn và khả năng dung nạp.
Là một oligonucleotide antisense dài 20 mer, Nguyên liệu thô Eplontersen đặc biệt làm suy giảm TTR mRNA để ức chế quá trình tổng hợp protein gây bệnh với sự gián đoạn tối thiểu đối với các con đường sinh lý bình thường.
Với độ tinh khiết được kiểm tra bằng HPLC-lớn hơn hoặc bằng 99,0%, sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn API cấp dược phẩm-. Nó là một loại bột đông khô màu trắng có độ ổn định tuyệt vời ở -20 độ, thích hợp cho việc phát triển công thức và sản xuất quy mô lớn.
Kiểm soát chất lượng chu trình đầy đủ và chất lượng nhất quán
Kiểm soát nguồn & Nguyên liệu thô tuân thủ
API Eplontersen hoàn toàn có thể truy nguyên từ nguyên liệu ban đầu đến nguyên liệu trung gian, tất cả đều tuân thủ các yêu cầu dược điển để đảm bảo tính nhất quán của lô và chất lượng đáng tin cậy.
Kiểm soát quy trình & quản lý chính xác
Toàn bộ quy trình sản xuất sử dụng tính năng giám sát-thời gian thực và kiểm soát thông số nghiêm ngặt để duy trì quá trình sản xuất ổn định, giảm tạp chất cũng như đảm bảo độ tinh khiết và hoạt động của sản phẩm.
Kiểm tra thành phẩm & tiêu chuẩn nghiêm ngặt
Thành phẩm được xác nhận bằng HPLC, LC{0}}MS và các phương pháp khác. Độ tinh khiết Lớn hơn hoặc bằng 99,0%, với tất cả các chỉ số đều đáp ứng thông số kỹ thuật API cấp ICH và dược phẩm.
Tối ưu hóa liên tục & Đảm bảo ổn định
Một-hệ thống truy xuất nguồn gốc chất lượng vòng đời đầy đủ được triển khai bằng các nghiên cứu về độ ổn định và xác minh quy trình thường xuyên để đảm bảo chất lượng ổn định trong quá trình lưu trữ-dài hạn và cung cấp số lượng lớn.
Kịch bản ứng dụng
Với hiệu suất nhắm mục tiêu cao và chất lượng đáng tin cậy, API Eplontersen được sử dụng rộng rãi trong hoạt động R&D thuốc cải tiến, sản xuất lâm sàng và nghiên cứu khoa học về các phương pháp điều trị bệnh hiếm gặp.
Nó chủ yếu được áp dụng trong việc phát triển và sản xuất thuốc điều trị bệnh amyloidosis transthyretin di truyền, hỗ trợ phát triển công thức lâm sàng và cung cấp liệu pháp điều trị.
Nó phục vụ các công ty dược phẩm trên toàn thế giới trong việc đăng ký thuốc, thử nghiệm lâm sàng và sản xuất thương mại, cung cấp hỗ trợ ổn định ngược dòng cho các loại thuốc oligonucleotide nhắm mục tiêu vào gan.
Nó cũng hỗ trợ nghiên cứu nâng cao về điều trị bệnh hiếm gặp một cách chính xác, cung cấp-tài liệu chất lượng cao cho các nghiên cứu cơ chế và phát triển liệu pháp mới.
Tương thích với chuỗi cung ứng dược phẩm toàn cầu, nó có sẵn cho các tổ chức R&D, nhà sản xuất và CDMO để R&D, sản xuất thí điểm và{0}}quy mô lớn.
Đóng gói và vận chuyển
Để duy trì chất lượng và hoạt động của API Eplontersen, chúng tôi áp dụng các tiêu chuẩn-cấp dược phẩm cho việc đóng gói, vận chuyển và truy xuất nguồn gốc-quy trình đầy đủ để đảm bảo giao hàng an toàn.
Sản phẩm được đóng gói trong hộp đựng kín cấp dược phẩm-có khả năng chống ánh sáng và chống ẩm cũng như lớp phủ khí trơ. Có sẵn nhiều thông số kỹ thuật và hỗ trợ đóng gói API Eplontersen tùy chỉnh.
Việc vận chuyển được thực hiện thông qua dây chuyền làm lạnh ở nhiệt độ-thấp với thùng chứa cách nhiệt và đá khô để tránh nhiệt độ cao và các chu kỳ đóng băng-rã đông lặp đi lặp lại.
Tất cả các gói hàng đều được dán nhãn rõ ràng bằng mã có thể theo dõi, tuân thủ các quy định hậu cần quốc tế và cho phép giao hàng xuyên biên giới đáng tin cậy.
Ưu điểm của chúng tôi
Công nghệ cốt lõi
Với kinh nghiệm phong phú về API oligonucleotide, chúng tôi sở hữu các quy trình tổng hợp độc quyền cho phép sản xuất hàng loạt API Eplontersen ổn định với chất lượng ổn định.
Kiểm soát chất lượng
Chúng tôi triển khai một-hệ thống quản lý chất lượng toàn bộ quy trình. Mỗi lô đều được kiểm tra toàn diện, với khả năng kiểm soát độ tinh khiết và tạp chất vượt quá tiêu chuẩn ngành.
Cung cấp & Dịch vụ
Chúng tôi cung cấp nguồn cung linh hoạt từ các mẫu R&D nhỏ cho đến các đơn đặt hàng công nghiệp lớn, giao hàng nhanh chóng để hỗ trợ phát triển và đăng ký thuốc.
Hỗ trợ kỹ thuật
Đội ngũ quản lý và kỹ thuật chuyên nghiệp của chúng tôi cung cấp tài liệu đầy đủ và hỗ trợ cá nhân hóa để tạo điều kiện phát triển dự án tuân thủ.
Câu hỏi thường gặp
Là nhà sản xuất API Eplontersen chuyên nghiệp của Trung Quốc, chúng tôi sản xuất API Eplontersen được sản xuất tại Trung Quốc theo hệ thống chất lượng toàn cầu nghiêm ngặt với khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ. Là nguyên liệu thô chính cho liệu pháp điều trị bệnh amyloidosis ATTR, Nguyên liệu thô Eplontersen hỗ trợ R&D thuốc và sản xuất thương mại trong lĩnh vực bệnh hiếm gặp. Với nguồn cung ổn định và dịch vụ chuyên nghiệp, chúng tôi hợp tác chặt chẽ với các đối tác toàn cầu để thúc đẩy tiến bộ trong điều trị các bệnh hiếm gặp.
Chú phổ biến: API eplontersen, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy API eplontersen Trung Quốc
