HK Neopharm Limited là một trong những nhà sản xuất và cung cấp bột tamoxifen citrate đáng tin cậy nhất ở Trung Quốc, nổi bật bởi các sản phẩm chất lượng và giá cả tốt. Hãy yên tâm mua bột tamoxifen citrate trong kho tại đây và nhận báo giá từ nhà máy của chúng tôi. Đơn đặt hàng tùy chỉnh được chào đón.
Bột Tamoxifen Citrate (CAS 54965-24-1) là một trong những nguyên liệu thô chống ung thư estrogen được sử dụng rộng rãi và lâu đời nhất--chống-estrogen trong thực hành lâm sàng toàn cầu, đặc biệt hiệu quả trong liệu pháp nội tiết điều trị ung thư vú. Với độ tinh khiết cao, độ ổn định cao và khả dụng sinh học, nó được áp dụng trong R&D và sản xuất chế phẩm uống quy mô lớn, cung cấp các lựa chọn điều trị tiêu chuẩn và dễ tiếp cận cho bệnh nhân ung thư vú dương tính với thụ thể hormone.
Thông số kỹ thuật
|
Tên sản phẩm |
Bột Tamoxifen Citrate |
|
từ đồng nghĩa |
API Tamoxifen Citrate, Nguyên liệu thô Tamoxifen Citrate |
|
Đặc trưng |
Bột tinh thể màu trắng đến trắng nhạt |
|
Số CAS |
54965-24-1 |
|
xét nghiệm |
Lớn hơn hoặc bằng 99,0% (HPLC, tuân theo COA) |
|
Công thức |
C32H37NO8 |
|
Bưu kiện |
Gói kỹ thuật |
|
Kho |
Bảo quản ở nhiệt độ 4 độ, bảo quản kín, tránh ẩm |
|
Kết cấu |
|
Tính năng sản phẩm
API Tamoxifen Citrate là một thành phần hoạt chất estrogen không chứa-kháng steroid. Nó liên kết có chọn lọc với các thụ thể estrogen trong tế bào ung thư vú và cũng ngăn chặn sự truyền tín hiệu qua trung gian estrogen. Trong các tế bào khối u, nó ức chế sự tổng hợp DNA và RNA, làm chậm sự tăng sinh và gây ra sự ngừng chu kỳ tế bào và apoptosis, nhắm mục tiêu cao đến ung thư vú dương tính với thụ thể hormone. Thành phần hoạt chất này chủ yếu là đồng phân Z-, có hoạt tính kháng-estrogen mạnh, hiệu quả lâm sàng rõ ràng và dữ liệu an toàn đầy đủ, khiến nó trở thành nguyên liệu thô cơ bản-đầu tiên được sử dụng trong lâm sàng toàn cầu.
Được sản xuất bằng quy trình tổng hợp và tinh chế nhiều giai đoạn được tối ưu hóa, nó có độ tinh khiết ổn định Lớn hơn hoặc bằng 99,0%. Các chỉ số chính bao gồm tạp chất, chất đồng phân, dung môi dư và kim loại nặng tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn ChP, USP và EP, đáp ứng yêu cầu đăng ký toàn cầu. Quy trình sản xuất khép kín và được tiêu chuẩn hóa giúp tránh được-sự lây nhiễm chéo và suy thoái một cách hiệu quả, với sự khác biệt nhỏ về từng lô và độ ổn định-tuyệt vời khi bảo quản lâu dài, đảm bảo chất lượng ổn định của các chế phẩm thành phẩm.
Nó có tính lưu động tốt, kích thước hạt đồng đều và tính chất hóa học ổn định, đáp ứng yêu cầu quy trình của viên nén, viên nang, dung dịch uống và các dạng bào chế khác, với độ hòa tan ổn định và sinh khả dụng cao. Nguyên liệu thô Tamoxifen Citrate phù hợp cho sản xuất công nghiệp liên tục để nâng cao hiệu quả.
Kiểm soát chất lượng chu trình đầy đủ và chất lượng nhất quán
Kết thúc-đến-Quản lý truy xuất nguồn gốc
Một chuỗi truy xuất nguồn gốc hoàn chỉnh được thiết lập từ khâu thu mua nguyên liệu thô, tổng hợp, tinh chế, sấy khô và nghiền cho đến đóng gói và xuất xưởng thành phẩm. Mỗi lô API Tamoxifen Citrate đều được kèm theo một báo cáo COA hoàn chỉnh với bản ghi-thời gian thực của các thông số quy trình chính, đảm bảo nguồn có thể truy nguyên, quy trình có thể kiểm soát và chất lượng có thể kiểm chứng.
Tiêu chuẩn kiểm tra nghiêm ngặt
Tuân thủ nghiêm ngặt các hướng dẫn của ICH và tiêu chuẩn dược điển quốc tế, sản phẩm trải qua quá trình kiểm tra toàn diện bao gồm xét nghiệm, các chất liên quan, tỷ lệ đồng phân, hao hụt khi sấy khô, điểm nóng chảy, độ pH, dung môi tồn dư và giới hạn vi sinh vật. Chất lượng cấp dược phẩm-cho mỗi lô được đảm bảo.
Quy trình ổn định và tối ưu hóa liên tục
Các tuyến đường tổng hợp được áp dụng đã đủ hoàn thiện và có thể kiểm soát để giảm-sản phẩm phụ cũng như cải thiện năng suất và độ tinh khiết. Thông qua việc xác thực quy trình định kỳ, nghiên cứu độ ổn định và kiểm tra chất lượng, các phương pháp sản xuất và thử nghiệm liên tục được tối ưu hóa để đảm bảo nguồn cung cấp ổn định, lâu dài và đáp ứng các tiêu chuẩn cao của khách hàng toàn cầu.
Hệ thống tuân thủ toàn diện
Hệ thống chất lượng bao gồm R&D, sản xuất, thử nghiệm, bảo quản và vận chuyển, tuân thủ các quy định quản lý API dược phẩm quốc tế. Tài liệu đăng ký hoàn chỉnh bao gồm HNMR, LC{1}}MS, IR, dữ liệu phân tích tạp chất và độ ổn định có sẵn để hỗ trợ đăng ký thuốc toàn cầu và bán hàng tuân thủ.
Kịch bản ứng dụng
Tamoxifen Citrate API được chỉ định để điều trị bổ trợ sau phẫu thuật, điều trị cứu nguy cho bệnh ung thư vú tái phát hoặc di căn ở phụ nữ tiền mãn kinh và sau mãn kinh bị ung thư vú-dương tính với thụ thể hormone, cũng như phòng ngừa hóa học ở các nhóm-nguy cơ cao, bao gồm toàn bộ chu trình quản lý lâm sàng.
Sản xuất chuẩn bị lâm sàng
API Tamoxifen Citrate được sử dụng để sản xuất viên nén tamoxifen citrate, hỗn dịch uống, viên nang giải phóng kéo dài- và các chế phẩm tuân thủ khác theo đúng tiêu chuẩn CP, USP, EP. Nó hỗ trợ liệu pháp bổ trợ để giảm nguy cơ tái phát, liệu pháp cứu cánh để kiểm soát sự tiến triển của bệnh và phòng ngừa bằng hóa trị để giảm tỷ lệ mắc ở các nhóm có nguy cơ cao-, bao gồm toàn bộ chu trình quản lý ung thư vú.
R&D công thức và mở rộng quy trình-Tăng lên
Nguyên liệu thô Tamoxifen Citrate được sử dụng để sàng lọc công thức (viên nén, viên nang, dung dịch uống), tối ưu hóa độ hòa tan (cải thiện độ hòa tan và khả dụng sinh học) cũng như mở rộng quy trình-từ thử nghiệm trong phòng thí nghiệm đến sản xuất thí điểm và thương mại, giúp các công ty dược phẩm tối ưu hóa quy trình làm việc, giảm chi phí và rút ngắn thời gian-đưa-ra thị trường.
Nghiên cứu khoa học và phát triển thuốc mới
Bột Tamoxifen Citrate (CAS 54965-24-1) được sử dụng cho nghiên cứu cơ bản về tín hiệu thụ thể estrogen, tăng sinh tế bào khối u, cơ chế kháng thuốc để hiểu sâu hơn về ung thư vú ở cấp độ phân tử; nghiên cứu liệu pháp kết hợp hóa trị, liệu pháp nhắm mục tiêu và liệu pháp nội tiết để tối ưu hóa phác đồ lâm sàng; và R&D về công thức nano và hệ thống phân phối nhắm mục tiêu để mở rộng ứng dụng lâm sàng và cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân.
Đóng gói và vận chuyển
Bao bì bảo vệ tiêu chuẩn
Bao bì hai lớp có túi kín cấp dược phẩm và túi giấy nhôm cùng với lớp đệm chống ẩm và thùng kín giúp chặn ánh sáng, độ ẩm và rò rỉ một cách hiệu quả để duy trì sự ổn định của API Tamoxifen Citrate trong quá trình bảo quản và vận chuyển. Bao bì tùy chỉnh có sẵn cho các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm, sản xuất thí điểm và{4}}quy mô lớn.
Kiểm soát nhiệt độ và hậu cần tiêu chuẩn
Quá trình vận chuyển được thực hiện trong điều kiện khô ráo và tối với khả năng theo dõi đầy đủ để đảm bảo-giao hàng đúng hạn và an toàn. Hồ sơ hải quan, COA và giấy chứng nhận xuất xứ đầy đủ được cung cấp cho các đơn đặt hàng quốc tế để đáp ứng các yêu cầu kiểm tra hải quan và quy định.
Năng lực giao hàng toàn cầu:Được hỗ trợ bởi mạng lưới hậu cần ngoại thương trưởng thành, sản phẩm có thể được vận chuyển đến thị trường dược phẩm toàn cầu một cách nhanh chóng với lịch trình linh hoạt để đảm bảo nguồn cung không bị gián đoạn.
Ưu điểm của chúng tôi
Công suất ổn định và nguồn cung-có trong kho
Dây chuyền sản xuất quy mô lớn-đảm bảo sản lượng ổn định. Thông số kỹ thuật thông thường luôn sẵn có để giao hàng nhanh chóng cho các đơn đặt hàng khẩn cấp, thời gian thực hiện ngắn và hợp tác chiến lược dài hạn-.
Đảm bảo chất lượng-cao
Được sản xuất theo tiêu chuẩn cấp dược phẩm, mỗi lô chỉ được xuất xưởng sau khi kiểm tra nghiêm ngặt. Độ tinh khiết, tạp chất và độ ổn định vượt trội so với mức trung bình của ngành, giảm rủi ro khi phát triển công thức.
Hỗ trợ toàn diện về ngoại thương và tuân thủ
Với kinh nghiệm xuất khẩu sâu rộng, chúng tôi cung cấp đầy đủ tài liệu, tài liệu tuân thủ, COA và quang phổ để hỗ trợ đăng ký, lập hồ sơ và thông quan nhằm mua sắm hiệu quả, an toàn và tuân thủ.
Chi phí-Hiệu quả và Quan hệ đối tác lâu dài-
Tối ưu hóa quy mô sản xuất và chuỗi cung ứng mang lại khả năng cạnh tranh bền vững. Các đơn đặt hàng số lượng lớn Bột Tamoxifen Citrate được hỗ trợ để giảm chi phí và đạt được sự hợp tác lâu dài-đôi bên cùng có lợi{2}}.
Câu hỏi thường gặp
Chú phổ biến: bột tamoxifen citrate, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất bột tamoxifen citrate Trung Quốc
