Nguyên liệu thô Semaglutide

Nguyên liệu thô Semaglutide
Thông tin chi tiết:
Semaglutide là một API chất chủ vận thụ thể GLP-1 thế hệ mới có tác dụng lâu dài. Với số CAS 910463-68-2, nó xuất hiện dưới dạng bột tinh thể màu trắng đến trắng nhạt.
  • Số CAS 910463-68-2
  • Công thức C187H291N45O59
  • Kho Bảo quản ở -20 độ
Gửi yêu cầu
Tải về
Mô tả
Thông số kỹ thuật
Các sản phẩm được cấp bằng sáng chế chỉ dành cho mục đích R&D.

HK Neopharm Limited là một trong những nhà sản xuất và cung cấp nguyên liệu thô semaglutide đáng tin cậy nhất ở Trung Quốc, nổi bật bởi các sản phẩm chất lượng và giá cả tốt. Hãy yên tâm mua nguyên liệu semaglutide trong kho tại đây và nhận báo giá từ nhà máy của chúng tôi. Đơn đặt hàng tùy chỉnh được chào đón.

 

Semaglutide là một API chất chủ vận thụ thể GLP-1 thế hệ mới có tác dụng lâu dài. Với số CAS 910463-68-2, nó xuất hiện dưới dạng bột tinh thể màu trắng đến trắng nhạt. Nó là nguyên liệu thô quan trọng để sản xuất thuốc chống tiểu đường, giảm cân và thuốc điều trị rối loạn chuyển hóa. Với hiệu quả, an toàn và ổn định cao, Nguyên liệu thô Semaglutide đã trở thành lựa chọn chủ đạo trên thị trường thuốc điều trị bệnh chuyển hóa toàn cầu và được sử dụng rộng rãi trong R&D và sản xuất thuốc điều trị bệnh tiểu đường loại 2, béo phì và các biến chứng liên quan.

 

Thông số kỹ thuật

 

 

Tên sản phẩm

Nguyên liệu thô Semaglutide

từ đồng nghĩa

CAS 910463-68-2, API Semaglutide, bột Semaglutide, giá API Semaglutide

đặc trưng

Bột kết tinh hoặc vô định hình màu trắng đến trắng nhạt

Số CAS

910463-68-2

xét nghiệm

Lớn hơn hoặc bằng 99% (HPLC, tuân theo COA)

Công thức

C187H291N45O59

Bưu kiện

Gói kỹ thuật

Kho

Bảo quản ở -20 độ

Kết cấu

product-400-259

 

 

 
 
Đặc tính sản phẩm

Semaglutide Raw Material CAS 910463-68-2

-Quy trình tổng hợp có độ tinh khiết cao, chất lượng vượt tiêu chuẩn dược điển

API Semaglutide được tạo ra thông qua quá trình tổng hợp peptide pha rắn, tinh chế pha lỏng và sửa đổi chính xác. Toàn bộ quá trình sản xuất được thực hiện trong môi trường vô trùng và sạch sẽ để kiểm soát hiệu quả các tạp chất, kim loại nặng và dư lượng vi sinh vật. Dữ liệu thử nghiệm cho thấy hàm lượng thành phần chính ổn định Lớn hơn hoặc bằng 99,0%, tạp chất đơn nhỏ hơn hoặc bằng 0,1%, tổng tạp chất Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5%, độ ẩm Nhỏ hơn hoặc bằng 3,0% và nội độc tố vi khuẩn Nhỏ hơn hoặc bằng 1 EU/mg. Tất cả các chỉ tiêu chính đều đáp ứng đầy đủ yêu cầu của dược điển quốc tế như CP, USP, EP, JP. Bột Semaglutide có dạng tinh thể đồng nhất, tính lưu động tuyệt vời và độ hòa tan ổn định. Nó phù hợp để sản xuất các chế phẩm{12}cao cấp như thuốc tiêm và chế phẩm đông khô.

Semaglutide API

Hoạt động dược lý có tác dụng lâu dài{0}}nổi bật, ưu điểm lâm sàng rõ ràng

API Semaglutide (CAS 910463-68-2) liên kết hiệu quả với albumin thông qua sửa đổi chuỗi bên của axit béo, với thời gian bán hủy sinh học{15}}lên tới 7 ngày, mang lại tác dụng dược lý ổn định và tác dụng lâu dài. Dữ liệu lâm sàng xác nhận rằng các chế phẩm làm từ Semaglutide có thể làm giảm HbA1c từ 1,5%–1,8% ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2. Sau 68 tuần sử dụng liên tục, bệnh nhân béo phì giảm cân trung bình từ 15%–20% và nguy cơ mắc các biến cố tim mạch bất lợi lớn giảm 26%. Nó mang lại ba lợi ích là kiểm soát lượng đường trong máu, giảm cân và bảo vệ tim-thận. So với thuốc GLP-1 truyền thống, sản phẩm này có tần suất dùng thuốc thấp hơn và sự tuân thủ của bệnh nhân cao hơn, cho thấy giá trị ứng dụng lâm sàng vượt trội.

Độ an toàn cao, tỷ lệ phản ứng phụ thấp:Cơ chế hoạt động của API Semaglutide phụ thuộc vào-glucose. Nó chỉ kích hoạt con đường hạ đường huyết khi lượng đường trong máu tăng lên, do đó tỷ lệ hạ đường huyết thấp hơn đáng kể so với các thuốc sulfonylurea truyền thống. Dữ liệu lâm sàng cho thấy các phản ứng nhẹ ở đường tiêu hóa như buồn nôn và nôn ở liều tiêu chuẩn hầu hết chỉ thoáng qua và tỷ lệ phản ứng bất lợi nghiêm trọng là dưới 1%. Thuốc có khả năng chịu đựng tốt khi sử dụng lâu dài-và phù hợp với bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tiểu đường loại 2, bệnh nhân béo phì và thừa cân, bệnh nhân cao tuổi và những người bị rối loạn chuyển hóa phức tạp với bệnh tim-thận. Nó cung cấp sự hỗ trợ nguyên liệu thô đáng tin cậy cho sự an toàn lâm sàng của các chế phẩm tiếp theo.

 

 

Kiểm soát chất lượng chu trình đầy đủ{0}}và chất lượng ổn định

 
 

Toàn bộ-Quản lý truy xuất nguồn gốc quy trình

Chúng tôi đã thiết lập một-hệ thống hợp tác chuyên sâu với các nhà máy đối tác hàng đầu được chứng nhận-GMP. Chúng tôi triển khai-kiểm soát chuỗi đầy đủ đối với quy trình sản xuất API Semaglutide từ nguyên liệu ban đầu, tổng hợp, tinh chế, sửa đổi, đông khô, nghiền cho đến-đóng gói phụ, kiểm tra và giao hàng. Mỗi lô Nguyên liệu thô Semaglutide được gán một số lô duy nhất. Quy trình sản xuất được ghi lại theo thời gian thực và dữ liệu của các quy trình chính được giữ lại hoàn toàn, thực hiện truy xuất nguồn gốc đầy đủ từ nguyên liệu thô đến thành phẩm. Mỗi lần giao hàng đều có kèm theo các tài liệu đầy đủ bao gồm COA, HPLC, MS, HNMR và báo cáo độ ổn định. Chất lượng minh bạch,-có thể kiểm tra lại và có thể được sử dụng để đăng ký và lưu trữ toàn cầu.

 

Đảm bảo tuân thủ và tiêu chuẩn nghiêm ngặt

API Semaglutide (CAS 910463-68-2) tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn ICH Q7, cGMP và dược điển quốc gia. Chúng tôi thực hiện các thử nghiệm toàn diện bao gồm xét nghiệm, các chất liên quan, độ ẩm, dư lượng khi đánh lửa, kim loại nặng, giới hạn vi sinh vật, nội độc tố vi khuẩn và nhận dạng peptide. Các nhà máy đối tác có hệ thống đảm bảo chất lượng hoàn chỉnh và tất cả các quy trình sản xuất và thử nghiệm đều tuân thủ và có thể kiểm chứng. Chúng tôi hỗ trợ khách hàng đăng ký và nộp hồ sơ FDA, CEP và NMPA, giúp các chế phẩm thâm nhập vào các thị trường dược phẩm lớn như Châu Âu, Châu Mỹ, Châu Á Thái Bình Dương và Trung Đông.

 

Tối ưu hóa quy trình và chất lượng liên tục

Dựa vào sự đầu tư liên tục vào R&D của các nhà máy đối tác, chúng tôi không ngừng tối ưu hóa lộ trình tổng hợp và tinh chế Nguyên liệu thô Semaglutide. Trong khi cải thiện độ tinh khiết và độ ổn định, chúng tôi giảm chi phí sản xuất và nâng cao hiệu quả phân phối. Chúng tôi đã thiết lập các cơ chế-dài hạn như xử lý sai lệch, kiểm soát thay đổi, đánh giá chất lượng hàng năm và giám sát độ ổn định để đảm bảo tính đồng nhất cao về chất lượng giữa các đợt khác nhau. Chúng tôi cung cấp cho khách hàng nguồn cung cấp nguyên liệu thô lâu dài, ổn định và đáng tin cậy, đồng thời đảm bảo việc sản xuất các chế phẩm được liên tục và tuân thủ.

Kịch bản ứng dụng

 

Semaglutide Raw Material CAS 910463-68-2

Sản xuất thuốc điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2

API Semaglutide là nguyên liệu thô cốt lõi để sản xuất thuốc tiêm hạ đường huyết có tác dụng kéo dài-hàng tuần{1}}một lần. Thuốc làm từ nó có thể thúc đẩy bài tiết insulin và ức chế bài tiết glucagon theo cách phụ thuộc vào glucose, làm giảm HbA1c một cách ổn định. Nó phù hợp để kiểm soát lượng đường trong máu ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tiểu đường loại 2. Nó có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với metformin, thuốc ức chế SGLT-2, v.v. để cải thiện tỷ lệ kiểm soát lượng đường trong máu.

Sản xuất thuốc điều trị béo phì, thừa cân

Thuốc giảm cân-được làm bằng API Semaglutide là thành phần hoạt chất tác động lên hệ thống điều chỉnh sự thèm ăn trung tâm, làm chậm quá trình làm trống dạ dày, tăng cường cảm giác no và giảm lượng calo nạp vào. Nó phù hợp cho những người béo phì có BMI Lớn hơn hoặc bằng 30 kg/㎡ hoặc những người thừa cân có BMI Lớn hơn hoặc bằng 27 kg/㎡ và các biến chứng như tăng huyết áp, tăng lipid máu và tiểu đường loại 2, giúp kiểm soát cân nặng an toàn và lâu dài-.

Sản xuất thuốc phòng ngừa biến chứng tim mạch và chuyển hóa

Sản phẩm này có thể được sử dụng để bào chế các chế phẩm có lợi ích bảo vệ tim mạch-thận. Thuốc làm từ nó có thể làm giảm đáng kể nguy cơ mắc các biến cố tim mạch nghiêm trọng, trì hoãn sự tiến triển của bệnh thận và cải thiện các chỉ số liên quan đến hội chứng chuyển hóa. Nó phù hợp cho bệnh nhân tiểu đường loại 2 phức tạp với bệnh tim mạch và bệnh thận mãn tính, thực hiện phương pháp điều trị tổng hợp "kiểm soát lượng đường trong máu + bảo vệ tim + bảo vệ thận".

R&D thuốc tiên tiến và tài liệu tham khảo tiêu chuẩn

Sản phẩm này có thể được sử dụng làm tiêu chuẩn tham khảo cho nghiên cứu chất lượng, sàng lọc công thức, kiểm tra độ ổn định và xác minh phương pháp luận. Nó cũng hỗ trợ R&D các dạng bào chế cải tiến chẳng hạn như chế phẩm-tác dụng kéo dài, chế phẩm hỗn hợp, chế phẩm uống và chế phẩm thẩm thấu qua da, cung cấp hỗ trợ nguyên liệu thô quan trọng cho việc phát triển thuốc mới trong các lĩnh vực bệnh chuyển hóa,-bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu, hội chứng buồng trứng đa nang, v.v.

 

Đóng gói và vận chuyển

 

API Semaglutide được đóng gói chân không-trong các túi giấy nhôm cấp dược phẩm-có tích hợp sẵn-chất hút ẩm và khả năng chống ánh sáng. Lớp bên ngoài sử dụng trống bằng bìa cứng/nhựa chống ẩm và chống áp suất-để đáp ứng các yêu cầu về khả năng chống ánh sáng, chống ẩm, chống oxy hóa và chống vỡ. Các thông số tiêu chuẩn là 100g, 500g, 1kg, 5kg và 10kg, có thể đáp ứng nhu cầu thử nghiệm R&D, thử nghiệm thí điểm và sản xuất{12}quy mô lớn.

Toàn bộ quy trình hậu cần triển khai các tiêu chuẩn hậu cần dược phẩm và sử dụng phương tiện vận chuyển-nhiệt độ và ánh sáng-không đổi. Vận tải quốc tế tuân thủ các tiêu chuẩn của Liên hợp quốc, hỗ trợ vận chuyển hàng không, vận tải đường biển và chuyển phát nhanh quốc tế. Toàn bộ quá trình có thể theo dõi được để đảm bảo giao hàng-đúng hạn và an toàn. Chúng tôi có hệ thống chứng từ khai báo hải quan và trình độ xuất khẩu hoàn chỉnh, có thể hoàn thành thủ tục hải quan một cách hiệu quả và đảm bảo giao hàng ổn định cho khách hàng toàn cầu.

 
 
Ưu điểm của chúng tôi

Đảm bảo năng lực phù hợp, cung cấp ổn định và hiệu quả

Chúng tôi đã ký kết các thỏa thuận cung cấp dài hạn-với một số nhà máy đối tác có quy mô lớn và tiêu chuẩn{2}}cao, có năng lực sản xuất Nguyên liệu thô Semaglutide ổn định. Chúng tôi có thể đáp ứng nhanh chóng những đơn hàng gấp, đơn hàng số lượng lớn. Chúng tôi hỗ trợ việc mua hàng R&D theo lô nhỏ-và cũng đảm nhận việc cung cấp Semaglutide số lượng lớn. Kết hợp với hệ thống định giá API Semaglutide linh hoạt, chúng tôi cân bằng khả năng cạnh tranh về giá và hiệu quả phân phối mà không làm trì hoãn tiến độ R&D và sản xuất của khách hàng.

Chứng thực chất lượng có thẩm quyền, sản phẩm an toàn và đáng tin cậy

Tất cả API Semaglutide đều đến từ các nhà máy đối tác được chứng nhận GMP và ISO{0}}, triển khai các chỉ số kiểm soát nội bộ cao hơn tiêu chuẩn dược điển. Độ tinh khiết của bột Semaglutide ổn định Lớn hơn hoặc bằng 99,0%. Mỗi lô sản phẩm chỉ được phát hành sau khi vượt qua các cuộc kiểm tra kép, mang lại sự đảm bảo cốt lõi về tính an toàn, hiệu quả và tỷ lệ đăng ký thành công của chế phẩm.

Năng lực cung ứng toàn cầu, phạm vi dịch vụ mở rộng

Chúng tôi có kinh nghiệm dày dặn trong lĩnh vực xuất khẩu nguyên liệu dược phẩm và hệ thống hoàn chỉnh về khai báo hải quan, kiểm tra, hậu cần và hỗ trợ tài liệu kỹ thuật. Chúng tôi có thể bán API Semaglutide (CAS 910463-68-2) cho các thị trường dược phẩm lớn trên toàn cầu theo đúng quy định, cung cấp các dịch vụ một cửa như giao tiếp đa ngôn ngữ, phản hồi nhanh và bổ sung ổn định để giúp khách hàng mở rộng thị trường quốc tế.

Hỗ trợ kỹ thuật và hậu mãi chuyên nghiệp-

Chúng tôi đã thiết lập hệ thống dịch vụ phản hồi nhanh 7×12{2}}giờ, cung cấp hỗ trợ đầy đủ từ tư vấn, đặt hàng, hậu cần cho đến hậu mãi. Chúng tôi có thể cung cấp đầy đủ các tài liệu đăng ký, dữ liệu độ ổn định, phương pháp thử nghiệm và các tài liệu kỹ thuật khác, hỗ trợ khách hàng giải quyết các vấn đề trong quá trình phát triển chuẩn bị, nghiên cứu và đăng ký chất lượng, đồng thời cải thiện trải nghiệm hợp tác.

Chế độ dịch vụ linh hoạt để đáp ứng nhu cầu đa dạng

Chúng tôi cung cấp Mẫu miễn phí Semaglutide để đánh giá sơ bộ của khách hàng, hỗ trợ các nhu cầu tùy chỉnh về các thông số kỹ thuật và gói khác nhau. Kết hợp với kế hoạch định giá API Semaglutide{1}}minh bạch và theo định hướng thị trường, chúng tôi cung cấp các giải pháp nguyên liệu dược phẩm thô-được cá nhân hóa và toàn diện cho các công ty dược phẩm, tổ chức R&D và nhà kinh doanh.

 

Câu hỏi thường gặp

 

Câu hỏi 1: Bạn có thể cung cấp Mẫu miễn phí Semaglutide để thử nghiệm R&D không?

Trả lời: Chúng tôi có thể cung cấp Mẫu miễn phí Semaglutide cho khách hàng tiềm năng. Nó phù hợp để kiểm tra chất lượng, sàng lọc công thức, xác nhận phương pháp phân tích và đánh giá R&D sơ bộ. Đặc điểm kỹ thuật mẫu đáp ứng nhu cầu dùng thử và khách hàng chịu trách nhiệm về chi phí vận chuyển.

Câu 2: Số lượng đặt hàng tối thiểu là bao nhiêu?

Đáp: Số lượng đặt hàng tối thiểu cho các thử nghiệm R&D là 10g. Hỗ trợ sản xuất thử nghiệm và{2}}quy mô lớn Semaglutide số lượng lớn, với số lượng có thể điều chỉnh linh hoạt để đáp ứng nhu cầu của các giai đoạn R&D và sản xuất khác nhau.

Câu 3: Bạn có thể cung cấp đầy đủ hồ sơ đăng ký không?

Đáp: Chúng tôi có thể cung cấp đầy đủ các tài liệu kỹ thuật tuân thủ, bao gồm COA, HPLC, LC-MS, HNMR, sắc ký đồ xét nghiệm, dung môi tồn dư, độ ẩm, cặn khi đánh lửa, giới hạn vi khuẩn, nội độc tố vi khuẩn, dữ liệu độ ổn định, v.v., hỗ trợ đăng ký thuốc trong nước và quốc tế.

Câu hỏi 4: API Semaglutide có đáp ứng các tiêu chuẩn dược điển quốc tế không?

Đáp: API Semaglutide (CAS 910463-68-2) được sản xuất theo đúng tiêu chuẩn ICH Q7, CP, USP, EP và JP. Nó được sản xuất bởi các nhà máy đối tác được chứng nhận GMP và tất cả các chỉ tiêu chất lượng đều đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quốc tế.

Câu 5: Chu kỳ giao hàng kéo dài bao lâu?

Đáp:-Các đơn đặt hàng còn trong kho sẽ được giao trong vòng 1–3 ngày làm việc sau khi thanh toán. Chu kỳ giao hàng cho các đơn hàng tùy chỉnh số lượng lớn là 7–15 ngày làm việc và có thể sắp xếp sản xuất ưu tiên theo kế hoạch của khách hàng.

Câu hỏi 6: Bạn có hỗ trợ các dịch vụ Semaglutide tùy chỉnh không?

Trả lời: Chúng tôi hỗ trợ các dịch vụ Semaglutide tùy chỉnh. Chúng tôi có thể điều chỉnh các thông số như kích thước hạt bột, thông số kỹ thuật đóng gói, vật liệu đóng gói và điều kiện sấy khô theo nhu cầu, đồng thời cung cấp hỗ trợ kỹ thuật-tới{2}}một.

Câu hỏi 7: Giá API Semaglutide được tính như thế nào và có giảm giá số lượng lớn không?

Trả lời: Giá API Semaglutide được báo giá toàn diện dựa trên khối lượng mua, cấp độ tinh khiết và thông số kỹ thuật đóng gói. Giá chiết khấu theo cấp độ có sẵn cho mua số lượng lớn. Vui lòng tham khảo đội ngũ bán hàng của chúng tôi để có báo giá chính xác.

Câu 8: Các chỉ số về độ tinh khiết và chất lượng của bột Semaglutide là gì?

Trả lời: Độ tinh khiết của bột Semaglutide ổn định Lớn hơn hoặc bằng 99,0%, tạp chất đơn nhỏ hơn hoặc bằng 0,1%, tổng tạp chất Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5%, độ ẩm Nhỏ hơn hoặc bằng 3,0%, nội độc tố vi khuẩn Nhỏ hơn hoặc bằng 1 EU/mg, đáp ứng các tiêu chuẩn của nguyên liệu dược phẩm dạng tiêm.

Q9: Làm thế nào để lưu trữ và vận chuyển sản phẩm?

Trả lời: Nguyên liệu thô Semaglutide được khuyến nghị bảo quản kín và tránh ánh sáng ở nhiệt độ 2–8 độ. Bao bì dạng dây chuyền có nhiệt độ-không đổi và ánh sáng-được bảo vệ lạnh-được sử dụng để vận chuyển, có khả năng kiểm soát nhiệt độ và chống ẩm hoàn toàn. Nó có thể được vận chuyển an toàn cả trong nước và quốc tế.

Q10: Bạn có phải là nhà máy sản xuất? Ai đảm bảo chất lượng?

A: Chúng tôi không phải là một nhà máy sản xuất. Tất cả API Semaglutide đều đến từ các nhà máy đối tác được chứng nhận-GMP, triển khai-kiểm tra chất lượng quy trình đầy đủ và xác minh kép. Mỗi lô có thể truy nguyên được với chất lượng ổn định và đáng tin cậy.

 

Chú phổ biến: nguyên liệu semaglutide, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy nguyên liệu semaglutide Trung Quốc

Gửi yêu cầu