HK Neopharm Limited là một trong những nhà sản xuất và cung cấp api liraglutide đáng tin cậy nhất ở Trung Quốc, nổi bật bởi các sản phẩm chất lượng và giá cả tốt. Hãy yên tâm mua api liraglutide trong kho tại đây và nhận báo giá từ nhà máy của chúng tôi. Đơn đặt hàng tùy chỉnh được chào đón.
API Liraglutide là một-thành phần dược phẩm hoạt tính (API) cao cấp thuộc nhóm chất chủ vận thụ thể GLP-1. Nó là nguyên liệu thô cốt lõi để kiểm soát lượng đường trong máu ở bệnh tiểu đường loại 2 và kiểm soát cân nặng mãn tính ở người lớn trên toàn thế giới, với những lợi ích lâm sàng rõ ràng và giá trị ứng dụng rộng rãi trong điều trị các bệnh chuyển hóa. Là một API polypeptide chuỗi dài-được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp, sản phẩm này khác với các thành phần giảm đường huyết và giảm cân-truyền thống. Nó có nguy cơ hạ đường huyết cực kỳ thấp, mang lại cả lợi ích về giảm cân và tim mạch, đồng thời có khả năng dung nạp lâu dài tuyệt vời. Nó hỗ trợ nhu cầu R&D và sản xuất nhiều dạng bào chế khác nhau, bao gồm cả thuốc tiêm, chế phẩm giải phóng kéo dài và chế phẩm hợp chất.
Thông số kỹ thuật
|
Tên sản phẩm |
API Liraglutide |
|
từ đồng nghĩa |
CAS 204656-20-2, bột Liraglutide, Nguyên liệu thô Liraglutide |
|
đặc trưng |
Bột đông khô hoặc vô định hình màu trắng đến nhạt- |
|
Số CAS |
204656-20-2 |
|
xét nghiệm |
Lớn hơn hoặc bằng 99,0% (HPLC, tuân theo COA) |
|
Công thức |
C172H265N43O51 |
|
Bưu kiện |
Gói kỹ thuật |
|
Kho |
Bảo quản ở -20 độ |
|
Kết cấu |
|
Tất cả Nguyên liệu thô Liraglutide do công ty chúng tôi cung cấp đều đến từ các nhà máy hợp tác được chứng nhận GMP, FDA và CEP. Toàn bộ quy trình sản xuất đều tuân thủ và được kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, đồng thời giá Liraglutide cạnh tranh trên thị trường.
Đặc tính sản phẩm
Bột liraglutide là một loại bột đông khô màu trắng hoặc trắng nhạt, không mùi và không đóng bánh. Nó có khả năng hòa tan tốt trong nước cho hệ thống tiêm và đệm, đồng thời có thể hòa tan nhanh chóng và rõ ràng, tạo điều kiện thuận lợi cho việc chuẩn bị công thức, sàng lọc đơn thuốc và chiết rót vô trùng.
Sản phẩm có dạng tinh thể đồng nhất và phân bố kích thước hạt ổn định. Nó tương thích với các quy trình chính thống như lọc vô trùng, chế phẩm đông khô và bút tiêm đã được làm sẵn, phù hợp cho-sản xuất thương mại quy mô lớn và giảm thiểu một cách hiệu quả các rủi ro trong quá trình phát triển và mở rộng công thức-.
API Liraglutide được sản xuất và đóng gói trong các xưởng sạch trong suốt quy trình, với các tạp chất chính được kiểm soát. Các chỉ số chất lượng cốt lõi đáp ứng tiêu chuẩn ổn định: xét nghiệm Lớn hơn hoặc bằng 99,0% (HPLC), tạp chất đơn tối đa Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5%, tổng tạp chất Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0%, độ ẩm Nhỏ hơn hoặc bằng 6,0%, nội độc tố vi khuẩn Nhỏ hơn hoặc bằng 5 EU/mg. Giới hạn vi sinh vật, tạp chất nguyên tố và dung môi tồn dư hoàn toàn tuân thủ các yêu cầu ICH Q3D và ICH Q3C.
Là chất chủ vận thụ thể GLP-1 có tính chọn lọc cao, API Liraglutide có thời gian bán hủy kéo dài-khoảng 13 giờ sau khi sửa đổi cấu trúc, cho phép sử dụng một lần mỗi ngày.
Tỷ lệ hạ đường huyết dưới 2%, thấp hơn nhiều so với insulin và sulfonylurea. Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi hoặc những người bị suy gan hoặc thận nhẹ đến trung bình. Nó có độ an toàn và khả năng dung nạp vượt trội khi sử dụng lâu dài.
Kiểm soát chất lượng chu trình đầy đủ và chất lượng nhất quán
Toàn bộ-Quản lý truy xuất nguồn gốc quy trình
Công ty chúng tôi hợp tác sâu sắc với các nhà máy hợp tác được chứng nhận GMP, FDA và CEP, triển khai một-hệ thống quản lý truy xuất nguồn gốc theo chuỗi đầy đủ từ các nguồn chủng, tinh chế và sàng lọc, đông khô, đóng gói cho đến kiểm tra thành phẩm. Mỗi lô sản phẩm được chỉ định một số lô duy nhất, có hồ sơ quy trình sản xuất-theo thời gian thực và lưu giữ đầy đủ các thông số quy trình chính, thử nghiệm trung gian và dữ liệu kiểm tra thành phẩm, thực hiện khả năng truy nguyên, xác minh và kiểm tra lại đầy đủ. Sản phẩm vận chuyển được cung cấp đầy đủ hồ sơ chất lượng bao gồm kết quả xét nghiệm xét nghiệm, tạp chất, độ ẩm, vi sinh vật, nội độc tố, kim loại nặng, dư lượng protein của tế bào chủ, v.v., đảm bảo chất lượng của mọi sản phẩm đều được ghi chép đầy đủ và có thể truy xuất nguồn gốc.
Đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn nghiêm ngặt
API Liraglutide (CAS 204656-20-2) triển khai chương trình thử nghiệm dành riêng cho API polypeptide có thể tiêm, tiến hành thử nghiệm toàn chiều. Các chỉ số chất lượng sản phẩm hoàn toàn phù hợp với dược điển quốc tế. Chúng tôi hỗ trợ đăng ký và công bố thuốc tại các thị trường lớn trên toàn cầu bao gồm Hoa Kỳ, Châu Âu, Nhật Bản và Trung Quốc, cung cấp nguồn cung cấp Liraglutide tuân thủ và ổn định cho các doanh nghiệp sản xuất công thức thuốc.
Tối ưu hóa hệ thống chất lượng liên tục
Dựa vào việc liên tục nâng cấp công nghệ của các nhà máy hợp tác, chúng tôi không ngừng tối ưu hóa các quy trình lên men, tinh chế và đông khô. Trong khi cải thiện độ tinh khiết và hiệu suất của API Liraglutide, chúng tôi giảm chi phí sản xuất và điều chỉnh giá để khiến chúng cạnh tranh hơn. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống hoàn chỉnh để xử lý sai lệch, kiểm soát thay đổi, kiểm tra độ ổn định và đánh giá chất lượng hàng năm. Việc xác thực quy trình và so sánh điểm chuẩn chất lượng được thực hiện thường xuyên để đảm bảo tính nhất quán tuyệt vời của từng lô sản phẩm và cung cấp cho khách hàng sự hỗ trợ nguyên liệu thô đáng tin cậy lâu dài.
Kịch bản ứng dụng
Thuốc điều trị bệnh tiểu đường loại 2:API Liraglutide là nguyên liệu thô chính để chuẩn bị thuốc tiêm hạ đường huyết cho bệnh tiểu đường loại 2. Thuốc tiêm dưới da-hàng ngày một lần được làm từ nó sẽ điều chỉnh đường huyết theo cách phụ thuộc vào glucose-, thúc đẩy bài tiết insulin và ức chế bài tiết glucagon. Cụ thể, nó làm giảm đường huyết lúc đói 1,5-2,5 mmol/L và glycated hemoglobin HbA1c 1,0%-1,5%, tốt hơn đáng kể so với các loại thuốc hạ đường huyết truyền thống. Với nguy cơ hạ đường huyết cực kỳ thấp, nó có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với metformin, thuốc ức chế SGLT-2, v.v. Nó phù hợp để quản lý đường huyết lâu dài ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tiểu đường loại 2 và là nguyên liệu thuốc GLP-1 ưu tiên hàng đầu được khuyến nghị theo hướng dẫn trong nước và quốc tế.
Thuốc điều trị béo phì mãn tính/kiểm soát cân nặng thừa cân ở người lớn
Nguyên liệu thô Liraglutide có thể được sử dụng để sản xuất thuốc tiêm để kiểm soát cân nặng mãn tính ở người lớn. Chế phẩm-liều cao giúp bệnh nhân giảm cân an toàn bằng cách ức chế cảm giác thèm ăn, trì hoãn quá trình làm rỗng dạ dày và giảm năng lượng nạp vào. Các thử nghiệm lâm sàng xác nhận rằng sau 16 tuần sử dụng liên tục ở bệnh nhân trưởng thành béo phì và thừa cân, mức giảm cân trung bình Lớn hơn hoặc bằng 7,4%, mỡ nội tạng giảm đáng kể, chu vi vòng eo được cải thiện rõ rệt và các chỉ số trao đổi chất như lipid máu và huyết áp có thể được cải thiện. Chế phẩm này phù hợp để kiểm soát cân nặng-lâu dài ở những bệnh nhân trưởng thành béo phì hoặc thừa cân bị biến chứng, cung cấp-hỗ trợ nguyên liệu thô chất lượng cao cho thuốc quản lý cân nặng.
R&D các loại thuốc cải tiến điều trị hội chứng chuyển hóa và kiểm soát rủi ro chuyển hóa tim mạch
Sản phẩm này có thể được sử dụng cho hoạt động R&D các loại thuốc cải tiến như chế phẩm phức hợp, chế phẩm giải phóng kéo dài-tác dụng kéo dài{1}}, chế phẩm hàng tuần và chế phẩm dùng đường uống. Dựa vào nhiều lợi ích bao gồm giảm đường huyết rõ ràng, giảm cân, bảo vệ tim mạch và cải thiện lipid máu, nó có tiềm năng mở rộng rộng rãi trong các lĩnh vực hội chứng chuyển hóa, bệnh gan nhiễm mỡ không-do rượu và bệnh tiểu đường loại 2 có nguy cơ tim mạch cao.
Đóng gói và vận chuyển
Bao bì chuyên nghiệp đảm bảo sự ổn định
API Liraglutide được-kín chân không trong các chai polypeptide/túi nhôm đặc biệt hấp phụ cấp độ thấp{1}}dược phẩm có-có chất hút ẩm và bảo vệ ánh sáng. Lớp ngoài được trang bị bao bì cách nhiệt và chống sốc, có đặc tính chống ánh sáng, chống ẩm, chống oxy hóa và chống phân hủy, tối đa hóa hoạt động và tính ổn định của nguyên liệu thô polypeptide. Dịch vụ đóng gói Liraglutide tùy chỉnh cũng có sẵn và các thông số kỹ thuật cũng như hình thức đóng gói có thể được điều chỉnh theo nhu cầu của khách hàng.
Chuỗi hậu cần lạnh có thể kiểm soát-
Dịch vụ hậu cần thực hiện nghiêm ngặt các tiêu chuẩn về hậu cần dược phẩm và vận chuyển chuỗi lạnh-với nhiệt độ thấp liên tục và bảo vệ ánh sáng ở mức -20 độ ±5 độ trong suốt quá trình. Vận tải quốc tế tuân thủ các quy định của Liên hợp quốc và các yêu cầu về dây chuyền lạnh, cung cấp dịch vụ vận chuyển hàng không và chuyển phát nhanh quốc tế. Toàn bộ quá trình được theo dõi nhiệt độ và có thể theo dõi được. Công ty chúng tôi có đầy đủ trình độ xuất khẩu, hồ sơ khai báo hải quan và nguồn lực giao nhận vận tải, có thể nhanh chóng hoàn thành thủ tục hải quan và cung cấp các dịch vụ hậu cần hiệu quả và tuân thủ cho khách hàng toàn cầu.
Ưu điểm của chúng tôi
Đảm bảo chất lượng tiêu chuẩn-cao
Sản phẩm đến từ các nhà máy hợp tác được chứng nhận GMP, FDA và CEP với sự kiểm tra chất lượng toàn bộ quy trình nghiêm ngặt. Các chỉ số chính tốt hơn dược điển quốc tế. Độ tinh khiết của API Liraglutide ổn định Lớn hơn hoặc bằng 99,0% với khả năng kiểm soát tạp chất nghiêm ngặt, mang lại sự đảm bảo cốt lõi cho sự an toàn của công thức, thành công trong R&D và phê duyệt đăng ký.
Hệ thống giá cả ổn định và nguồn cung toàn cầu trưởng thành
Chúng tôi có kinh nghiệm xuất khẩu toàn cầu trưởng thành và hệ thống khai báo hải quan, kiểm tra, hậu cần và chứng từ hoàn chỉnh. API Liraglutide (CAS 204656-20-2) có thể được cung cấp cho Châu Âu, Châu Mỹ, Nhật Bản, Hàn Quốc, Đông Nam Á, Trung Đông, Nam Mỹ và các khu vực khác. Chuỗi cung ứng ổn định và năng lực quy mô lớn cho phép chúng tôi cung cấp mức giá Liraglutide cạnh tranh. Trong khi đó, chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các đơn đặt hàng Liraglutide số lượng lớn và là đối tác lâu dài đáng tin cậy cho khách hàng.
Hỗ trợ mẫu
Chúng tôi có thể cung cấp Mẫu miễn phí Liraglutide cho các khách hàng R&D tiềm năng, phù hợp với các tình huống R&D ban đầu như sàng lọc đơn thuốc, phát triển phương pháp thử nghiệm và thử nghiệm sơ bộ dược lý. Độ tinh khiết và chất lượng của mẫu phù hợp với các sản phẩm số lượng lớn.
Hỗ trợ tài liệu quy trình-đầy đủ
Chúng tôi có thể cung cấp một bộ tài liệu đăng ký và khai báo hoàn chỉnh, bao gồm COA, HNMR, LC-MS, sắc ký đồ HPLC, dung môi tồn dư, tạp chất nguyên tố, vi sinh vật, nội độc tố, dư lượng protein tế bào chủ, dữ liệu độ ổn định, tổng quan về quy trình sản xuất, v.v., hỗ trợ đăng ký và công bố thuốc trong nước và quốc tế, đồng thời giảm chi phí đăng ký và R&D của khách hàng.
Cung cấp linh hoạt và phản ứng nhanh
Chúng tôi chấp nhận các đơn đặt hàng bắt đầu từ 1g để sản xuất thử nghiệm R&D và hỗ trợ mua sắm Liraglutide số lượng lớn cho sản xuất thí điểm và{1}}quy mô lớn. Số lượng đặt hàng tối thiểu linh hoạt và có thể điều chỉnh để phù hợp với nhu cầu R&D và sản xuất ở các giai đoạn khác nhau. -Các đơn hàng có sẵn sẽ được giao trong vòng 1-3 ngày làm việc sau khi thanh toán và chu kỳ giao hàng đối với các đơn hàng tùy chỉnh lớn là 7-15 ngày làm việc. Sản xuất có thể được ưu tiên theo kế hoạch của khách hàng. Là nhà cung cấp Liraglutide đáng tin cậy của Trung Quốc, chúng tôi giúp các doanh nghiệp xây dựng toàn cầu nhanh chóng thúc đẩy các dự án bằng các dịch vụ chuyên nghiệp, ổn định và hiệu quả.
Câu hỏi thường gặp
Chú phổ biến: API liraglutide, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy API liraglutide Trung Quốc
