HK Neopharm Limited là một trong những nhà sản xuất và cung cấp gadobutrol fda đáng tin cậy nhất tại Trung Quốc, nổi bật bởi các sản phẩm chất lượng và giá cả tốt. Hãy yên tâm mua gadobutrol fda trong kho tại đây và nhận báo giá từ nhà máy của chúng tôi. Đơn đặt hàng tùy chỉnh được chào đón.
API Gadobutrol (Gadobutrol CAS 138071-82-6) là nguyên liệu thô chứa chất tương phản gadolinium trưởng thành với hơn 20 năm chứng nhận lâm sàng trên toàn cầu. Được phê duyệt vào năm 1998, nó được sử dụng rộng rãi trong CNS, MRI toàn cơ thể và mạch máu ở hơn 100 quốc gia, với hiệu suất hình ảnh tuyệt vời và độ an toàn được xác minh bởi hơn 100 triệu lần sử dụng lâm sàng. Là nhà sản xuất Gadobutrol chuyên nghiệp của Trung Quốc, chúng tôi sản xuất Nguyên liệu thô Gadobutrol tuân thủ ICH Q7, với tạp chất được kiểm soát tốt và dữ liệu tiền lâm sàng đầy đủ để hỗ trợ ra mắt sản phẩm nhanh chóng.
Thông số kỹ thuật
|
Tên sản phẩm |
API Gadobutrol |
|
từ đồng nghĩa |
Bột Gadobutrol, Nguyên liệu thô Gadobutrol |
|
Đặc trưng |
Bột tinh thể màu trắng hoặc trắng nhạt |
|
Số CAS |
138071-82-6 |
|
xét nghiệm |
Lớn hơn hoặc bằng 99,0% (HPLC, tuân theo COA) |
|
Công thức |
C18H31GdN4O9 |
|
Bưu kiện |
Gói kỹ thuật |
|
Kho |
Bảo quản trong hộp đậy kín, tránh ánh sáng, để nơi khô ráo, thoáng mát ở nhiệt độ 2 độ đến 8 độ. |
|
Kết cấu |
|
Gadobutrol (CAS 138071-82-6) là nguyên liệu thô quan trọng cho MRI-cao cấp hiện đại. Với hiệu quả hình ảnh vượt trội và độ an toàn đáng tin cậy, nó cho phép chẩn đoán chính xác các tổn thương phức tạp. Được hỗ trợ bởi quy trình sản xuất liên tục thông minh và kiểm soát tạp chất toàn diện, chúng tôi cung cấp Bột Gadobutrol phù hợp và nhất quán cho khách hàng toàn cầu, đẩy nhanh quá trình R&D công thức, đăng ký và cung cấp quy mô lớn.
Tính năng sản phẩm
Với cấu trúc chelate vĩ mô ổn định, API Gadobutrol liên kết chặt chẽ với các ion gadolinium và làm giảm đáng kể nguy cơ gadolinium tự do tồn dư. Bản chất không-ion của nó làm giảm hơn nữa các phản ứng bất lợi về thẩm thấu, đảm bảo độ an toàn lâm sàng tuyệt vời.
Là chất tương phản gadolinium nồng độ-cao 1,0 mol/L, Nguyên liệu thô Gadobutrol mang lại khả năng thư giãn-hàng đầu trong ngành, cho phép chụp ảnh có độ phân giải-cao hơn trong thời gian quét ngắn hơn và cải thiện khả năng phát hiện các tổn thương nhỏ và sớm.
Được sản xuất theo tiêu chuẩn ICH Q7 nghiêm ngặt với công nghệ tinh chế độc quyền, Bột Gadobutrol của chúng tôi đạt được độ tinh khiết lớn hơn hoặc bằng 99,0% và có thể kiểm soát được tạp chất. Nó đáp ứng các yêu cầu của USP, EP, JP và mang lại tính nhất quán tuyệt vời từ-đến-lô.
Gadobutrol có ứng dụng rộng rãi trong CNS, MRI toàn bộ{0}}cơ thể và mạch máu. Nó an toàn cho mọi lứa tuổi, kể cả bệnh nhân suy thận và người già.
Kiểm soát chất lượng chu trình đầy đủ và chất lượng nhất quán
Chất lượng là huyết mạch của Gadobutrol API. Chúng tôi đã xây dựng một hệ thống chất lượng- khép kín bao gồm việc nhập nguyên liệu thô cho đến khâu phân phối thành phẩm, đảm bảo chất lượng ổn định cho từng lô và cung cấp những nguyên liệu chính an toàn, đáng tin cậy cho khách hàng toàn cầu.
Chúng tôi thực hiện hệ thống kiểm tra và đánh giá nhà cung cấp một cách nghiêm ngặt; tất cả các nguyên liệu thô đều trải qua thử nghiệm toàn diện. Hồ sơ truy nguyên đầy đủ được lưu giữ cho mỗi lô để loại bỏ rủi ro về chất lượng tại nguồn.
Việc sản xuất Nguyên liệu thô Gadobutrol tuân thủ nghiêm ngặt ICH Q7 và GMP với việc giám sát trực tuyến 24/7 các thông số quan trọng. Sản xuất khép kín tự động giảm thiểu sự can thiệp của con người và sự lây nhiễm chéo-.
Các tiêu chuẩn thử nghiệm hoàn chỉnh được đặt ra cho sản phẩm trung gian và bột Gadobutrol cuối cùng bằng cách sử dụng các công cụ phân tích tiên tiến. Các chỉ số chính như độ tinh khiết, thành phần tạp chất và dạng tinh thể đều được kiểm tra đầy đủ để đáp ứng các yêu cầu của dược điển toàn cầu.
Việc đóng gói-cấp dược phẩm và quy trình vô trùng được áp dụng cho API Gadobutrol. Một-hệ thống hậu cần giám sát nhiệt độ và độ ẩm đầy đủ với các mã theo dõi duy nhất đảm bảo chất lượng ổn định trong quá trình vận chuyển và bảo quản.
Chúng tôi tiến hành các nghiên cứu về độ ổn định lâu dài{0}}và thiết lập cơ chế giám sát chất lượng hậu tiếp thị-hợp lý cho Nguyên liệu thô Gadobutrol. Phản hồi của khách hàng được giải quyết kịp thời để liên tục tối ưu hóa các tiêu chuẩn sản xuất và chất lượng.
Kịch bản ứng dụng
Gadobutrol là API chất tương phản gadolinium vòng lớn có nồng độ-cao được sử dụng trên toàn cầu. Với hiệu suất và độ an toàn hình ảnh vượt trội, nó bao gồm đầy đủ các tình huống MRI lâm sàng và hỗ trợ chẩn đoán và đánh giá điều trị chính xác cho nhiều bệnh khác nhau.
Bột Gadobutrol được sử dụng rộng rãi trong MRI CNS nâng cao để hiển thị rõ ràng các khối u não, bệnh mạch máu não, bệnh đa xơ cứng và rối loạn thoái hóa thần kinh, cải thiện đáng kể độ nhạy phát hiện các tổn thương nhỏ và sớm.
API Gadobutrol phù hợp để chụp ảnh bụng, xương chậu, vú và cơ xương, hỗ trợ phân biệt khối u, xác định giai đoạn và theo dõi-để cung cấp hỗ trợ hình ảnh chính xác cho việc điều trị được cá nhân hóa.
Gadobutrol (Gadobutrol CAS 138071-82-6) là nguyên liệu thô được ưa thích cho MRA, cho thấy rõ cấu trúc tinh tế của mạch vành, não, ngoại biên và động mạch chủ để sàng lọc và chẩn đoán không xâm lấn chứng hẹp và phình động mạch.
An toàn cho trẻ em, người già và bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình, Nguyên liệu thô Gadobutrol cũng hỗ trợ chức năng MRI và quét tăng cường động để đáp ứng các nhu cầu chẩn đoán đa dạng.
Đóng gói và vận chuyển
Tuân thủ là nền tảng của phân phối dược phẩm toàn cầu. Hệ thống đóng gói và vận chuyển Gadobutrol API của chúng tôi tuân thủ ICH Q7 và các quy định toàn cầu, được chứng nhận theo Gadobutrol FDA và EU GMP để đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế hàng đầu.
Chúng tôi sử dụng vật liệu đóng gói cấp dược phẩm-tuân thủ dược điển cho Bột Gadobutrol, với khả năng bịt kín và khả năng tương thích đã được xác minh cho từng lô để ngăn ngừa ô nhiễm và đảm bảo-ổn định thời hạn sử dụng.
Việc vận chuyển Gadobutrol hoàn toàn tuân thủ các tiêu chuẩn GDP của EU và cGMP của Hoa Kỳ, được trang bị máy ghi nhiệt độ đã hiệu chuẩn và dữ liệu vận chuyển có thể truy nguyên đầy đủ để kiểm tra theo quy định tại các thị trường lớn.
Tất cả các sản phẩm API Gadobutrol xuất khẩu đều có chứng từ hải quan và chứng nhận tuân thủ đầy đủ. Hỗ trợ tùy chỉnh nhãn đa{1}}ngôn ngữ để đảm bảo thông quan và kiểm tra theo quy định suôn sẻ trên toàn thế giới.
Ưu điểm của chúng tôi
Với nhiều năm kinh nghiệm về API dược phẩm, chúng tôi là nhà cung cấp Gadobutrol đáng tin cậy tại Trung Quốc với các cơ sở sản xuất quy mô lớn-dẫn đầu ngành và các dây chuyền hoàn toàn tự động, cho phép sản xuất API Gadobutrol ổn định quanh năm nhằm hỗ trợ nhu cầu lớn về Gadobutrol trên toàn cầu.
Đội ngũ chuyên nghiệp của chúng tôi bao gồm các chuyên gia R&D và tuân thủ cao cấp, nắm vững các công nghệ tinh chế và tổng hợp cốt lõi cho Gadobutrol với quyền sở hữu trí tuệ độc lập, liên tục nâng cấp quy trình và tăng cường các rào cản kỹ thuật.
Hệ thống chất lượng của chúng tôi đối với Nguyên liệu thô Gadobutrol đáp ứng các tiêu chuẩn hàng đầu toàn cầu với các chứng nhận Gadobutrol FDA, EMA và GMP. Thiết bị kiểm tra quốc tế và-vòng kín khép kín đảm bảo chất lượng sản phẩm-dẫn đầu ngành.
Với cách bố trí toàn cầu, chúng tôi có quan hệ đối tác-lâu dài với hàng chục công ty dược phẩm nổi tiếng. Hệ thống đăng ký và chuỗi cung ứng quốc tế trưởng thành của chúng tôi cho phép đáp ứng hiệu quả, giao hàng nhanh và thông quan thuận lợi cho Bột Gadobutrol.
Tuân thủ "Chất lượng là trên hết, Định hướng đổi mới", chúng tôi tiếp tục đầu tư vào R&D và mở rộng năng lực. Với thế mạnh về công nghệ, sản xuất và tuân thủ, chúng tôi là nhà cung cấp Gadobutrol toàn cầu đáng tin cậy được sản xuất tại Trung Quốc và cung cấp các giải pháp Gadobutrol tùy chỉnh.
Câu hỏi thường gặp
Để đáp ứng nhu cầu về hình ảnh lâm sàng chính xác, chúng tôi tập trung vào các API chất tương phản cao cấp-và đã làm chủ được-việc sản xuất Gadobutrol CAS 138071-82-6 ở quy mô lớn, cung cấp nguyên liệu thô ổn định, chất lượng cao để nâng cao MRI. Chúng tôi hỗ trợ khách hàng toàn cầu mua Gadobutrol và cung cấp Mẫu miễn phí Gadobutrol để đánh giá. Được hướng dẫn bởi giá trị lâm sàng, nhóm kỹ thuật của chúng tôi hỗ trợ các đối tác tối ưu hóa công thức và đăng ký. Chúng tôi sẽ tiếp tục đổi mới và nâng cấp các hệ thống để cải thiện khả năng chẩn đoán bệnh sớm trên toàn cầu và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Chú phổ biến: gadobutrol FDA, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy gadobutrol FDA Trung Quốc
