Glatiramer Acetate

Glatiramer Acetate
Thông tin chi tiết:
latiramer Acetate là một loại thuốc tiêm trị liệu điều hòa miễn dịch cổ điển trên toàn cầu-(DMT) dành cho bệnh đa xơ cứng (MS).
  • Số CAS 147245-92-9
  • Công thức (C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H)
  • Kho Bảo quản ở nhiệt độ 2-8 độ
Gửi yêu cầu
Tải về
Mô tả
Thông số kỹ thuật

HK Neopharm Limited là một trong những nhà sản xuất và cung cấp glatiramer acetate đáng tin cậy nhất ở Trung Quốc, nổi bật bởi các sản phẩm chất lượng và giá cả tốt. Hãy yên tâm mua glatiramer acetate trong kho tại đây và nhận báo giá từ nhà máy của chúng tôi. Đơn đặt hàng tùy chỉnh được chào đón.

 

latiramer Acetate là một loại thuốc tiêm trị liệu điều hòa miễn dịch cổ điển trên toàn cầu-(DMT) dành cho bệnh đa xơ cứng (MS). Được sản xuất từ ​​​​polypeptide acetate được tổng hợp nhân tạo bởi bốn axit amin tự nhiên, nó bảo vệ vỏ myelin thần kinh và giảm đáng kể nguy cơ tái phát thông qua cơ chế điều hòa miễn dịch. Là loại thuốc tiêu chuẩn-đầu tiên dành cho bệnh nhân người lớn bị bệnh đa xơ cứng tái phát, thuốc này có ứng dụng lâm sàng hoàn chỉnh, độ an toàn vượt trội và khả năng dung nạp-lâu dài.

 

Thông số kỹ thuật

 

 

Tên sản phẩm

Thuốc tiêm Glatiramer Acetate

từ đồng nghĩa

Chi phí tiêm Glatiramer Acetate

Đặc trưng

Chất lỏng trong suốt không màu đến màu vàng nhạt

Số CAS

147245-92-9

xét nghiệm

Lớn hơn hoặc bằng 95,0% (HPLC, tuân theo COA)

Công thức

(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H)

Bưu kiện

Gói kỹ thuật

Kho

Bảo quản ở nhiệt độ 2-8 độ

Kết cấu

product-500-302

Tập trung vào nhu cầu cốt lõi của phương pháp điều trị tiêu chuẩn hóa dài hạn-để tái phát bệnh đa xơ cứng (MS), Thuốc tiêm Glatiramer Acetate được sản xuất bởi các doanh nghiệp dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP toàn cầu với quy trình kiểm soát chất lượng toàn bộ-nghiêm ngặt, có độ tinh khiết, vô trùng, ổn định và tính đồng nhất từ-đến- lô. Là một loại thuốc tiêm điều hòa miễn dịch polypeptide tổng hợp nhân tạo, nó hoàn toàn phù hợp để điều trị tiêu chuẩn lâm sàng, quản lý-bệnh mãn tính lâu dài, ngăn ngừa tái phát và các tình huống khác, cung cấp hỗ trợ thuốc cốt lõi an toàn, đáng tin cậy và có thể sử dụng lâu dài-cho liệu pháp điều chỉnh bệnh đa xơ cứng-.

 

Là một trong những nhà sản xuất Thuốc tiêm Glatiramer Acetate Trung Quốc chuyên nghiệp nhất và nhà cung cấp Thuốc tiêm Glatiramer Acetate Trung Quốc, chúng tôi cung cấp Thuốc tiêm Glatiramer Acetate sản xuất tại Trung Quốc với chất lượng ổn định và chi phí glatiramer acetate cạnh tranh. Khách hàng có thể tự tin mua Glatiramer Acetate Tiêm và chúng tôi cũng hỗ trợ các dịch vụ Tiêm Glatiramer Acetate tùy chỉnh để đáp ứng các nhu cầu lâm sàng và R&D đa dạng.

 

 
 
Tính năng sản phẩm

Glatiramer Acetate

Ưu điểm về thành phần & công nghệ

Được tổng hợp từ bốn axit amin tự nhiên (L-axit glutamic, L-alanine, L-tyrosine, L-lysine) theo tỷ lệ cụ thể, cấu trúc của nó rất giống với protein cơ bản myelin với mục tiêu rõ ràng và khả năng tương thích sinh học tốt. Được sản xuất vô trùng trong xưởng sạch, chế phẩm này không chứa pyrogen-, vô trùng, đẳng trương và ổn định giữa các lô, đáp ứng các yêu cầu kiểm soát chất lượng cao nhất đối với thuốc tiêm.

Glatiramer Acetate

Cơ chế hoạt động rõ ràng

Bằng cách mô phỏng protein cơ bản myelin để điều chỉnh hệ thống miễn dịch, nó ức chế sự kích hoạt và xâm nhập tế bào T{0}} bất thường, làm giảm sự tấn công sai lầm của hệ thống miễn dịch lên myelin thần kinh trung ương, bảo vệ chức năng dẫn truyền thần kinh, làm chậm tiến triển khuyết tật và giảm đáng kể tần suất tái phát với cơ chế rõ ràng và lợi ích lâm sàng rõ ràng.

An toàn lâm sàng vượt trội

Nó không ảnh hưởng đến khả năng miễn dịch toàn thân tổng thể, không gây ức chế tủy hoặc nhiễm độc nội tạng rõ ràng và có khả năng chịu đựng tốt khi sử dụng lâu dài. Các phản ứng phụ thường gặp chủ yếu là phản ứng tiêm tại chỗ, chủ yếu ở mức độ nhẹ đến trung bình và thoáng qua. Phản ứng dị ứng toàn thân nghiêm trọng là cực kỳ hiếm và không cần điều chỉnh liều thường xuyên đối với bệnh nhân cao tuổi hoặc những người bị suy gan và thận.

Quản trị thuận tiện và tuân thủ cao

Có sẵn hai thông số kỹ thuật linh hoạt: 20mg một lần mỗi ngày và 40mg ba lần một tuần (khoảng thời gian Lớn hơn hoặc bằng 48 giờ). Thiết kế ống tiêm nạp sẵn dễ vận hành và cho phép tự-tiêm tại nhà, cải thiện đáng kể việc tuân thủ điều trị-lâu dài.

Nhà máy Thuốc tiêm Glatiramer Acetate Trung Quốc của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định Thuốc tiêm Glatiramer Acetate trong kho và hỗ trợ các đơn đặt hàng Thuốc tiêm Glatiramer Acetate số lượng lớn. Chúng tôi cũng cung cấp Mẫu miễn phí tiêm Glatiramer Acetate để khách hàng kiểm tra trước khi mua số lượng lớn, với chi phí tiêm glatiramer acetate hợp lý và chất lượng đáng tin cậy.

 

Kiểm soát chất lượng chu trình đầy đủ và chất lượng nhất quán

 

 

Glatiramer Acetate Spray đã thiết lập một hệ thống kiểm soát chất lượng-chuỗi đầy đủ bao gồm tiếp cận nguyên liệu thô, sản xuất vô trùng, kiểm tra toàn bộ sản phẩm-thành phẩm, bảo quản và vận chuyển trong chuỗi lạnh cũng như truy xuất nguồn gốc-quy trình đầy đủ, tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn ICH, USP, EP và Dược điển Trung Quốc để đảm bảo mỗi chế phẩm đều an toàn, hiệu quả và ổn định về chất lượng.

 

Toàn bộ quy trình sản xuất đều tuân thủ nghiêm ngặt các thông số kỹ thuật của GMP, với-giám sát theo thời gian thực về các thông số quy trình chính và độ lệch có thể kiểm soát được để đảm bảo các đặc tính chuẩn bị đồng nhất, hàm lượng chính xác và độ vô trùng đủ tiêu chuẩn. Mỗi lô hoàn thành việc kiểm tra toàn bộ-mục bao gồm nhận dạng, hàm lượng, các chất liên quan, độ pH, áp suất thẩm thấu, độ vô trùng, nội độc tố vi khuẩn, các hạt không hòa tan, v.v. và phát hành các tài liệu chất lượng hoàn chỉnh với 100% đạt tiêu chuẩn xuất xưởng.

 

Một hệ thống truy xuất nguồn gốc hoàn chỉnh được thiết lập để kiểm tra toàn bộ chuỗi từ nguyên liệu thô đến thành phẩm. Việc nghiên cứu độ ổn định liên tục và tối ưu hóa quy trình được thực hiện để đảm bảo chất lượng đáng tin cậy trong thời hạn hiệu lực, hỗ trợ việc khai báo đăng ký và cung cấp lâm sàng toàn cầu.

 

 

Kịch bản ứng dụng

 

 

Thuốc tiêm Glatiramer Acetate chủ yếu được sử dụng để điều trị-điều chỉnh bệnh ở người lớn tái phát bệnh đa xơ cứng, bao gồm các tình huống cốt lõi sau:

Glatiramer Acetate

Hội chứng cô lập lâm sàng (CIS):

Giảm nguy cơ tiến triển thành bệnh đa xơ cứng được chẩn đoán lâm sàng và bảo vệ chức năng thần kinh thông qua can thiệp sớm.

Tái phát-Thoát khỏi bệnh đa xơ cứng (RRMS)

Giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của các đợt tái phát, trì hoãn sự tiến triển của các bệnh suy giảm thần kinh như yếu chi, cảm giác bất thường và rối loạn đi lại.

Bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ phát đang hoạt động (SPMS)

Kiểm soát tái phát và ổn định tình trạng cho bệnh nhân tái phát đang hoạt động để cải thiện chất lượng cuộc sống.

Quản lý bệnh mãn tính dài hạn-

Thích hợp cho những bệnh nhân cần điều trị DMT liên tục như một loại thuốc-duy trì dài hạn{1}}dài hạn đầu tiên, cân bằng giữa hiệu quả và độ an toàn.

Nghiên cứu lâm sàng & Ứng dụng thực tế{0}}trên thế giới

Hỗ trợ nghiên cứu-trong thế giới thực, khám phá liệu pháp kết hợp và quan sát tiên lượng-dài hạn trong lĩnh vực bệnh đa xơ cứng, cung cấp các lựa chọn thuốc đáng tin cậy để điều trị cho từng cá nhân.

 

Đóng gói và vận chuyển

 

Bao bì vô trùng chuyên nghiệp:

Ống tiêm nạp sẵn dùng một lần được làm bằng vật liệu y tế-có độ hấp phụ thấp, thiết kế chống ánh sáng-, kín và vô trùng để đảm bảo tính ổn định của chế phẩm và sử dụng an toàn.

 

Nhận dạng và truy xuất nguồn gốc tuân thủ:

Gói hàng được đánh dấu rõ ràng với tên sản phẩm, thông số kỹ thuật, số lô, thời hạn hiệu lực và điều kiện bảo quản, có khả năng truy nguyên-quy trình đầy đủ để đáp ứng yêu cầu quản lý của bệnh viện, nhà thuốc và bệnh nhân.

 

Hỗ trợ hậu cần chuỗi lạnh:

Vận chuyển chuỗi lạnh được kiểm soát toàn bộ-quy trình 2-8 độ-nhiệt độ, được trang bị bộ đệm chống sốc và giám sát nhiệt độ, hỗ trợ hậu cần-đường dài và xuyên biên giới, tránh đóng băng, nhiệt độ cao và dao động ảnh hưởng đến chất lượng.

 

Dễ sử dụng:

Đóng gói-liều đơn chỉ dùng một lần, không cần chuẩn bị, giảm nguy cơ ô nhiễm, thích hợp cho việc sử dụng theo dõi-dài hạn, tại nhà và ngoại trú.

Glatiramer Acetate

 

Ưu điểm của chúng tôi

 

Sản xuất tuân thủ tiêu chuẩn-cao

Bắt nguồn từ hệ thống chứng nhận GMP/FDA/CEP, kiểm soát chất lượng toàn bộ quy trình-nghiêm ngặt, độ tinh khiết, vô trùng và an toàn của chế phẩm đạt tiêu chuẩn quốc tế-hạng nhất, hỗ trợ đăng ký toàn cầu và sử dụng lâm sàng.

01

Nguồn cung ổn định và đảm bảo chuỗi lạnh

Năng lực sản xuất-quy mô lớn, lượng hàng tồn kho ổn định, dịch vụ hậu cần được kiểm soát nhiệt độ-chuyên nghiệp trên toàn thế giới để đảm bảo Glatiramer Acetate Tiêm được giao kịp thời và an toàn.

02

Giá trị lâm sàng rõ ràng

Đã được xác minh qua hơn 20 năm thực hành lâm sàng toàn cầu, với hiệu quả rõ ràng và độ an toàn-lâu dài, đây là loại thuốc DMT cốt lõi dành cho bệnh MS được khuyên dùng- theo hướng dẫn trong và ngoài nước.

03

-Tài liệu quy trình & hỗ trợ kỹ thuật đầy đủ

Cung cấp COA đầy đủ, hướng dẫn, dữ liệu về độ ổn định, tổng quan về sản xuất và các tài liệu đăng ký khác, hợp tác với đào tạo lâm sàng, hướng dẫn sử dụng thuốc và quản lý phản ứng bất lợi để hỗ trợ chẩn đoán và điều trị tiêu chuẩn.

04

Thông số kỹ thuật linh hoạt và thiết kế tuân thủ-cao

Hiện có sẵn thông số kỹ thuật kép là 20mg một lần mỗi ngày và 40mg ba lần một tuần, ống tiêm nạp sẵn cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân, phù hợp cho việc điều trị lâu dài tại nhà.

05

 

Câu hỏi thường gặp

 

Câu hỏi 1: Thuốc tiêm Glatiramer Acetate chủ yếu điều trị bệnh gì?

Đáp: Thuốc được sử dụng để điều trị bệnh đa xơ cứng tái phát ở người lớn, bao gồm hội chứng đơn độc trên lâm sàng, tái phát-và bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ phát đang hoạt động, với tác dụng cốt lõi là giảm tái phát, bảo vệ dây thần kinh và trì hoãn sự tiến triển của tình trạng khuyết tật.

Câu 2: Làm thế nào để chọn và sử dụng hai thông số kỹ thuật?

Đáp: Chúng không thể thay thế cho nhau. 1mL:20mg được tiêm dưới da mỗi ngày một lần; 1mL:40mg được tiêm ba lần một tuần với khoảng thời gian ít nhất là 48 giờ.

Câu 3: Phản ứng thường gặp sau khi tiêm là gì và có an toàn không?

Trả lời: Phổ biến nhất là đỏ, sưng, ngứa và đau ở chỗ tiêm, hầu hết là thoáng qua; thỉnh thoảng đỏ bừng thoáng qua, tức ngực và đánh trống ngực, thường thuyên giảm một cách tự nhiên. Phản ứng dị ứng nghiêm trọng là cực kỳ hiếm gặp, có độ an toàn tổng thể tuyệt vời và khả năng chịu đựng-lâu dài.

Q4: Nó có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng không?

A: Nên làm lạnh ở nhiệt độ 2-8 độ; khi tạm thời không có tủ lạnh có thể bảo quản ở nhiệt độ 15-30 độ không quá 30 ngày, không để đông lạnh hoặc phơi nắng.

Câu 5: Nó có phù hợp để sử dụng lâu dài không?

Đ: Vâng. Là một loại thuốc điều trị điều trị-bệnh lâu dài-, nó có thể làm giảm đáng kể tỷ lệ tái phát hàng năm và trì hoãn sự tiến triển của tình trạng khuyết tật, đồng thời là chương trình-đầu tiên phù hợp để sử dụng liên tục trong nhiều năm.

Câu 6: Làm thế nào để đảm bảo chất lượng sản phẩm và dây chuyền lạnh?

Đáp: Sản xuất theo-quy trình GMP đầy đủ + thử nghiệm-mặt hàng đầy đủ + truy xuất nguồn gốc số lô duy nhất, dây chuyền lạnh-được kiểm soát nhiệt độ chuyên nghiệp được sử dụng để vận chuyển với tính năng giám sát nhiệt độ-theo thời gian thực để đảm bảo chất lượng ổn định của từng chế phẩm.

 

Nếu bạn tập trung vào phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho bệnh đa xơ cứng tái phát, thuốc điều trị-điều trị bệnh (DMT) và quản lý bệnh mãn tính-dài hạn cũng như việc cung cấp ổn định và các dịch vụ chuyên nghiệp về thuốc tiêm Glatiramer Acetate chất lượng cao-, vui lòng đàm phán hợp tác. Chúng tôi cung cấp báo giá chính xác, hỗ trợ dược phẩm một-một{5}}và các giải pháp tùy chỉnh-chu trình đầy đủ từ nghiên cứu lâm sàng đến thương mại hóa, cung cấp hỗ trợ chuẩn bị sử dụng lâu dài, an toàn, đáng tin cậy-cho các dự án miễn dịch thần kinh của bạn.

 

Chú phổ biến: glatiramer axetat, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất glatiramer axetat Trung Quốc

Gửi yêu cầu