Propofol Thuốc tiêm nhũ tương chất béo chuỗi trung bình và chuỗi dài là thuốc an thần và thuốc gây mê tổng quát tiêm tĩnh mạch-dòng ngắn{1}}đầu tiên trong thực hành lâm sàng. Sử dụng chất mang nhũ tương chất béo chất béo trung tính chuỗi -chuỗi{4}dài kết hợp, nó có tính năng khởi động cực nhanh, phục hồi nhanh, ít đau khi tiêm hơn và trao đổi chất an toàn hơn. Đây là một trong những thuốc gây mê tĩnh mạch được ưa chuộng để an thần trong phòng mổ, ICU và các thủ tục ngoại trú, được sử dụng rộng rãi để gây mê, duy trì và gây mê chăm sóc quan trọng ở bệnh nhân người lớn và trẻ em với mức độ công nhận lâm sàng cao và bao quát đầy đủ các tình huống ứng dụng.
Thông số kỹ thuật
|
Tên sản phẩm |
Tiêm nhũ tương chất béo chuỗi trung bình và chuỗi dài Propofol |
|
từ đồng nghĩa |
Tiêm nhũ tương chất béo chuỗi dài |
|
Đặc trưng |
Chất lỏng màu trắng đục hoặc trắng đục-đồng nhất |
|
Số CAS |
2078-54-8 |
|
xét nghiệm |
Lớn hơn hoặc bằng 99,0% (HPLC, tuân theo COA) |
|
Công thức |
C12H18O |
|
Bưu kiện |
Gói kỹ thuật |
|
Kho |
Bảo quản ở nhiệt độ 2-8 độ |
|
Kết cấu |
|
Sản phẩm này lấy-thành phần hoạt chất là propofol có độ tinh khiết cao, kết hợp với chất béo trung tính chuỗi-trung bình + pha dầu hỗn hợp dầu đậu nành, lecithin lòng đỏ trứng dạng tiêm và các tá dược khác. Nó được sản xuất bằng quy trình nhũ tương vô trùng đồng nhất áp suất cao, với kích thước giọt nhũ tương đồng đều, độ ổn định tuyệt vời và nồng độ propofol tự do thấp hơn, giúp giảm đáng kể nguy cơ đau khi tiêm và tích tụ lipid từ cấp độ công thức. Nó được sản xuất theo đúng tiêu chuẩn vô trùng GMP, không chứa pyrogen-không chứa hạt-và không bị nhiễm vi khuẩn-, cung cấp giải pháp chuẩn bị chất lượng cao-an toàn, ổn định và có thể kiểm soát cho quá trình gây mê và gây mê lâm sàng.
Tính năng sản phẩm
-Khởi động cực nhanh, phục hồi sạch sẽ
Nó có hiệu lực nhanh chóng trong 30 ~ 40 giây sau khi tiêm tĩnh mạch với cảm ứng gây mê trơn tru; thanh thải trao đổi chất nhanh mà không tích lũy rõ ràng, phục hồi nhanh sau khi ngừng thuốc với sự phục hồi ý thức rõ ràng, tỷ lệ buồn nôn và nôn thấp, cải thiện sự thoải mái sau phẫu thuật và hiệu quả luân chuyển.
Giảm đau khi tiêm đáng kể, dung nạp tốt hơn
Chất mang nhũ tương chất béo chuỗi trung bình và dài làm giảm đáng kể nồng độ propofol tự do, giảm đáng kể cơn đau khi tiêm tĩnh mạch và cải thiện khả năng dung nạp của bệnh nhân. Có thể đạt được sự sử dụng thoải mái mà không cần phải tương thích thường xuyên với lidocain.
Chuyển hóa nhanh hơn, thân thiện hơn với gan và thận. Chuỗi chất béo trung tính-trung bình được chuyển hóa nhanh chóng và hoàn toàn mà không cần vận chuyển phụ thuộc vào Carnitine-. Truyền dài hạn ít có khả năng gây tăng triglycerid máu và ít ảnh hưởng đến sự thâm nhiễm mỡ ở gan. Nó phù hợp cho phẫu thuật dài hạn-và gây mê liên tục tại ICU, đồng thời cũng có thể sử dụng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.
An thần và gây mê tuyệt vời, huyết động ổn định
Nó có tác dụng an thần và thôi miên qua trung gian thụ thể GABA, với độ sâu gây mê có thể kiểm soát được và tuần hoàn tương đối ổn định. Nó có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với gây tê cục bộ/khu vực, thích hợp cho việc gây mê và duy trì gây mê toàn thân, thuốc an thần theo thủ thuật và thuốc an thần thở máy ICU trong mọi tình huống.
Có thể áp dụng rộng rãi,-thân thiện với trẻ em
Nó có thể được sử dụng để khởi mê và duy trì gây mê ở trẻ sơ sinh, trẻ em và người lớn trên 1 tháng tuổi; để gây mê thông khí cơ học ở ICU trên 16 tuổi. Công thức an toàn và liều lượng dễ chuẩn độ, đáp ứng nhu cầu lâm sàng của mọi lứa tuổi.
Kiểm soát chất lượng chu trình đầy đủ và chất lượng nhất quán
Sản phẩm này triển khai hệ thống kiểm soát chất lượng-ở mức cao nhất dành cho việc tiêm, với vòng kiểm soát-đóng từ nguyên liệu thô, chuẩn bị, chiết rót cho đến xuất xưởng:
Kiểm soát nguyên liệu nghiêm ngặt
Chỉ propofol, dầu đậu nành dạng tiêm, chất béo trung tính-chuỗi trung bình và lecithin lòng đỏ trứng đáp ứng các tiêu chuẩn dược điển mới được chọn và tất cả các mặt hàng đều được kiểm tra trước khi sử dụng.
01
Quy trình vô trùng
Được sản xuất trong khu vực sạch cấp B+A, lọc khử trùng 0,22μm + chiết rót vô trùng, có lớp bảo vệ nitơ xuyên suốt để đảm bảo không chứa chất gây sốt, vô trùng và không chứa hạt-.
02
Độ ổn định nhũ tương
Kiểm soát chính xác kích thước giọt nhũ tương (90% ＜1μm), loại bỏ sự phân tách pha và các giọt có kích thước- lớn, đảm bảo an toàn khi truyền và hiệu quả đồng đều.
03
Kiểm tra đầy đủ và phát hành
Mỗi lô được cung cấp một COA hoàn chỉnh, bao gồm các đặc điểm, độ pH, các chất liên quan, hàm lượng, độ vô trùng, nội độc tố vi khuẩn, sự phân bố hạt nhũ tương và các chỉ số khác, cùng với dữ liệu có thể theo dõi và tính nhất quán tuyệt vời từ-đến{1}} lô.
04
Xác minh độ ổn định
Thông qua việc kiểm tra nhanh{0}}và bảo quản lâu dài, các đặc điểm, hàm lượng, chất liên quan và trạng thái nhũ tương đều ổn định và đáng tin cậy trong thời hạn hiệu lực ở điều kiện bảo quản mát.
05
Kịch bản ứng dụng
Gây mê toàn thân và duy trì:
Được sử dụng để gây mê nhanh chóng và đặt nội khí quản trơn tru trong các hoạt động phẫu thuật khác nhau; truyền liên tục trong quá trình phẫu thuật để duy trì độ sâu gây mê, phục hồi nhanh sau khi ngừng thuốc, thích hợp cho bệnh nhân ngoại trú, phẫu thuật trong ngày và phẫu thuật lớn thông thường.
Gây mê theo thủ tục:
Thuốc an thần cho các thủ thuật ngắn như nội soi, can thiệp, X quang và nha khoa, khởi phát nhanh, phục hồi nhanh và ý thức rõ ràng, cải thiện sự hợp tác của bệnh nhân cũng như trải nghiệm chẩn đoán và điều trị.
Thuốc an thần chăm sóc quan trọng ICU:
Thuốc an thần liên tục dành cho bệnh nhân thở máy trên 16 tuổi, dễ đánh giá và dễ đánh giá, không bị ức chế hô hấp đáng kể, tuần hoàn tương đối ổn định, thích hợp cho việc gây mê chăm sóc đặc biệt dài hạn.
Gây mê và an thần cho trẻ em:
Gây mê và duy trì mê cho trẻ sơ sinh và trẻ em trên 1 tháng tuổi, liều lượng điều chỉnh theo thể trọng, công thức an toàn, hồi phục êm dịu, thích hợp cho phẫu thuật nhi.
R & D và đăng ký:
Được sử dụng để đánh giá tính nhất quán của thuốc gốc, phát triển quy trình xây dựng công thức, thử nghiệm BE, đăng ký, cung cấp các chế phẩm tham chiếu ổn định và hỗ trợ dữ liệu tuân thủ đầy đủ.
Đóng gói và vận chuyển
Bao bì vô trùng và an toàn
Lọ/ống tiêm vô trùng dùng một lần, bao bì-chống ánh sáng và chống sốc- nhằm loại bỏ ô nhiễm và suy thoái ánh sáng, đảm bảo sử dụng lâm sàng an toàn.
Bảo quản và vận chuyển mát
Vận chuyển mát mẻ trong suốt ( Nhỏ hơn hoặc bằng 20 độ ), chống-đóng băng, chống nhiệt độ cao và chống rung lắc mạnh để đảm bảo nhũ tương ổn định mà không cần phân lớp.
Hậu cần tuân thủ
GSP-hậu cần dược phẩm đủ tiêu chuẩn, có thể theo dõi xuyên suốt; hoàn thiện thủ tục hải quan và chứng từ vận chuyển quốc tế để đảm bảo giao hàng tuân thủ toàn cầu.
Quản lý thời hạn hiệu lực
-Vào trước-ra trước, kiểm tra lấy mẫu thường xuyên, cảnh báo sớm về thời hạn hiệu lực để đảm bảo việc sử dụng lâm sàng và R&D trong thời hạn hiệu lực.
Ưu điểm của chúng tôi
Quy trình nhũ tương trưởng thành, chất lượng ổn định Áp dụng công thức nhũ tương chất béo chuỗi dài và trung bình phổ biến quốc tế, các giọt nhũ tương đồng nhất, vô trùng,{0}}không chứa pyrogen, độ đồng nhất lô tuyệt vời, phù hợp với tiêu chuẩn ChP, USP, EP, đáp ứng các yêu cầu đánh giá tính nhất quán.
Ưu điểm công thức vượt trội, ứng dụng lâm sàng an toàn hơn Ít đau khi tiêm, chuyển hóa nhanh, tích tụ thấp, giảm tải lượng lipid và tác động lên gan, an toàn hơn khi truyền lâu dài, phù hợp với mọi tình huống phẫu thuật và ICU.
Thông số kỹ thuật đầy đủ trong kho, thời gian giao hàng ổn định Bao gồm thông số kỹ thuật đầy đủ 10ml/20ml/50ml/100ml, năng lực sản xuất quy mô lớn{4}}và đủ lượng hàng tồn kho, đáp ứng nhanh chóng các đơn đặt hàng lâm sàng, R&D và thương mại.
Hoàn thiện hồ sơ tuân thủ, hỗ trợ kỹ thuật toàn diện Cung cấp COA, MSDS, chứng chỉ GMP, dữ liệu độ ổn định, dữ liệu phổ, v.v., hỗ trợ đăng ký, đánh giá tính nhất quán và tiếp cận bệnh viện.
Bảo đảm lưu trữ và vận chuyển chuyên nghiệp,-không cần lo lắng trong suốt quá trình-chống ánh sáng, chống sốc-được tùy chỉnh, đóng gói vô trùng + hậu cần chuỗi lạnh mát để đảm bảo mỗi lô đều ổn định, an toàn và hiệu quả.
Câu hỏi thường gặp
Nếu bạn tập trung vào gây mê chu phẫu, thuốc an thần trong ICU và thuốc y tế mang lại cảm giác thoải mái cho bệnh nhân ngoại trú, đồng thời quan tâm đến nguồn cung cấp ổn định và các dịch vụ hỗ trợ chuyên nghiệp của Thuốc tiêm nhũ tương chất béo chuỗi dài và trung bình Propofol chất lượng cao, vui lòng đàm phán hợp tác. Chúng tôi cung cấp báo giá chính xác, hỗ trợ kỹ thuật trực tiếp và các giải pháp tùy chỉnh từ thử nghiệm R&D cho đến cung cấp thương mại, cung cấp hỗ trợ chuẩn bị đáng tin cậy cho các dự án gây mê và chăm sóc quan trọng của bạn.
Chú phổ biến: Propofol tiêm nhũ tương chất béo chuỗi trung bình và dài, sản phẩm kháng khuẩn
