HK Neopharm Limited là một trong những nhà sản xuất và cung cấp api tirzepatide đáng tin cậy nhất ở Trung Quốc, nổi bật bởi các sản phẩm chất lượng và giá cả tốt. Hãy yên tâm mua api tirzepatide trong kho tại đây và nhận báo giá từ nhà máy của chúng tôi. Đơn đặt hàng tùy chỉnh được chào đón.
API Tirzepatide là chất chủ vận thụ thể kép-trong-loại GIP/GLP{4}}1 đầu tiên trên thế giới. Là API cốt lõi để kiểm soát đường huyết và quản lý cân nặng thế hệ mới, nó có mã định danh duy nhất CAS 2023788-19-2. Nó cung cấp khả năng kiểm soát đường huyết mạnh mẽ, giảm cân đáng kể, cải thiện hội chứng chuyển hóa và lợi ích về tim mạch. API này là một cột mốc quan trọng trong việc điều trị bệnh tiểu đường loại 2, béo phì và các biến chứng liên quan, đồng thời giữ vị trí cốt lõi trong thị trường dược phẩm toàn cầu cũng như hoạt động nghiên cứu và phát triển đổi mới.
Thông số kỹ thuật
|
Tên sản phẩm |
API Tirzepatide |
|
từ đồng nghĩa |
CAS 2023788-19-2, bột Tirzepatide, nguyên liệu Tirzepatide |
|
đặc trưng |
Bột tinh thể màu trắng đến trắng nhạt |
|
Số CAS |
2023788-19-2 |
|
xét nghiệm |
Lớn hơn hoặc bằng 99% (HPLC, tuân theo COA) |
|
Công thức |
C225H348N48O68 |
|
Bưu kiện |
Gói kỹ thuật |
|
Kho |
Bảo quản ở -20 độ |
|
Kết cấu |
|
Là nhà cung cấp Tirzepatide đáng tin cậy của Trung Quốc, chúng tôi hợp tác với một số nhà sản xuất được chứng nhận GMP, FDA và CEP. Chúng tôi cung cấp cho các công ty dược phẩm toàn cầu, các nhà phát triển thuốc tiên tiến và các tổ chức nghiên cứu những giải pháp toàn diện cho nguyên liệu thô Tirzepatide thông qua chuỗi cung ứng ổn định, hệ thống chất lượng tuân thủ và các dịch vụ tùy chỉnh, bao gồm toàn bộ chu trình thử nghiệm R&D, mở rộng quy mô thí điểm{2}}và sản xuất thương mại.
Đặc tính sản phẩm
Bột Tirzepatide được sản xuất thông qua quy trình kết hợp giữa quá trình tổng hợp peptide pha rắn, tinh chế pha lỏng và tinh chế đông khô. Trình tự peptide, thành phần tạp chất và dư lượng kim loại được kiểm soát chính xác để đảm bảo độ tinh khiết và tính đồng nhất của nguyên liệu thô Tirzepatide từ nguồn. Sản phẩm này ở dạng bột đông khô màu trắng đến trắng nhạt-có khả năng hòa tan trong nước tuyệt vời và hoàn nguyên nhanh, thích hợp để sản xuất các chế phẩm-cao cấp như thuốc tiêm, ống tiêm nạp sẵn và bút tiêm.
Nó có các thông số kỹ thuật sau: Độ tinh khiết HPLC Lớn hơn hoặc bằng 99,0%, tổng tạp chất Nhỏ hơn hoặc bằng 0,8%, tạp chất đơn tối đa Nhỏ hơn hoặc bằng 0,2%, độ ẩm Nhỏ hơn hoặc bằng 6,0%, axetat 5,0%–11,0%, hàm lượng peptide Lớn hơn hoặc bằng 72%; độ lệch thành phần axit amin Nhỏ hơn hoặc bằng ±8%, tuân thủ ICH Q7 và các tiêu chuẩn dược điển chính; nội độc tố, giới hạn vi khuẩn và độ vô trùng đáp ứng các yêu cầu về cấp độ tiêm-.
API Tirzepatide kích hoạt cả hai con đường GIP và GLP{1}}1, đạt được tác dụng hiệp đồng trong việc kiểm soát đường huyết phụ thuộc vào glucose- và quản lý cân nặng qua trung gian. Thuốc có thời gian bán hủy-khoảng 5 ngày, hỗ trợ sử dụng một lần mỗi tuần và cải thiện đáng kể sự tuân thủ của bệnh nhân.
Bột Tirzepatide có sự phân bố hạt đồng đều và khả năng chảy tốt, với D90 Nhỏ hơn hoặc bằng 35μm. Nó có thể được nhanh chóng chuẩn bị thành dung dịch tiêm trong suốt, nâng cao hiệu quả sản xuất và tỷ lệ chất lượng thành phẩm. Dữ liệu về độ ổn định lâu dài-: được bảo quản kín và tránh ánh sáng ở -20 độ trong 24 tháng; dung dịch hoàn nguyên vẫn ổn định ở nhiệt độ 2–8 độ trong 72 giờ, đáp ứng yêu cầu bảo quản và hậu cần toàn cầu.
Kiểm soát chất lượng toàn bộ chu trình và đảm bảo tuân thủ
-Quản lý truy xuất nguồn gốc chuỗi đầy đủ
Chúng tôi triển khai-kiểm soát truy xuất nguồn gốc toàn bộ quy trình đối với API Tirzepatide từ nguyên liệu ban đầu, tổng hợp, tinh chế, đông khô, nghiền, chiết rót và đóng gói cho đến kiểm tra thành phẩm. Mỗi lô được chỉ định một số lô duy nhất, với hồ sơ sản xuất và thử nghiệm hoàn chỉnh được lưu giữ, cho phép truy xuất nguồn gốc,-thử nghiệm lại và kiểm tra đầy đủ. Mỗi đợt phân phối bao gồm sắc ký đồ COA, HNMR, LC-MS, HPLC hoàn chỉnh, tạp chất nguyên tố, dữ liệu vi sinh và báo cáo độ ổn định để hỗ trợ hồ sơ đăng ký toàn cầu.
Tiêu chuẩn nghiêm ngặt phù hợp với yêu cầu quốc tế
API Tirzepatide (CAS 2023788-19-2) tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn ICH Q7, USP, EP và CP. Chúng tôi tiến hành thử nghiệm toàn diện bao gồm độ tinh khiết HPLC, dung môi dư GC, tạp chất nguyên tố, nội độc tố, độ vô trùng và hàm lượng peptide. Các chỉ số chất lượng hoàn toàn phù hợp với dược điển quốc tế, giúp chế phẩm có thể thâm nhập vào các thị trường lớn như Châu Âu, Hoa Kỳ, Nhật Bản, Hàn Quốc, Đông Nam Á và Trung Đông.
Tối ưu hóa chất lượng và quy trình liên tục
Được hỗ trợ bởi việc nâng cấp công nghệ liên tục tại các cơ sở đối tác, chúng tôi tiếp tục tối ưu hóa quy trình tổng hợp và tinh chế bột Tirzepatide. Trong khi cải thiện độ tinh khiết và độ ổn định, chúng tôi tối ưu hóa chi phí và hiệu quả cung cấp Tirzepatide. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống hoàn chỉnh để xử lý sai lệch, kiểm soát thay đổi và đánh giá chất lượng hàng năm để đảm bảo chất lượng ổn định và nhất quán của mỗi lô.
Kịch bản ứng dụng
Điều trị và phòng ngừa bệnh tiểu đường loại 2
API Tirzepatide là nguyên liệu thô dòng đầu tiên/thứ hai{0}}được ưu tiên dành cho bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn. Nó được sử dụng để sản xuất thuốc tiêm-hàng tuần một lần, dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với thuốc ức chế metformin và SGLT{16}}2. Các nghiên cứu cho thấy nhóm liều 15mg đạt mức giảm HbA1c tối đa là 2,3%, với 86.7% bệnh nhân đạt HbA1c Nhỏ hơn hoặc bằng 6,5%, tốt hơn đáng kể so với semaglutide và insulin cơ bản. Nó cải thiện hiệu quả sự dao động đường huyết, giảm nguy cơ biến chứng vi mạch và cung cấp một lựa chọn hiệu quả cao cho những bệnh nhân không điều trị được bằng đường uống. Trong khi đó, nó có thể giảm 93% nguy cơ tiến triển bệnh trong 3 năm ở những người béo phì tiền tiểu đường, mang lại sự hỗ trợ chính cho việc phòng ngừa ban đầu các bệnh chuyển hóa.
Quản lý cân nặng mãn tính
API Tirzepatide được sử dụng để-kiểm soát cân nặng lâu dài ở người lớn béo phì và thừa cân. Các nghiên cứu cho thấy rằng những bệnh nhân béo phì không mắc bệnh tiểu đường-có mức giảm cân trung bình là 20,9% sau 72 tuần, tối đa là trên 25%, gần bằng hiệu quả của phẫu thuật giảm cân; Bệnh nhân Trung Quốc cho thấy giảm cân trung bình 17,5% và giảm vòng eo trung bình 18,4cm sau 52 tuần. Nó làm giảm LDL{10}}C xuống 18,2%, chất béo trung tính xuống 26,5% và huyết áp tâm thu khoảng 7mmHg, làm giảm đáng kể nguy cơ tim mạch. Nó phù hợp cho những người có BMI Lớn hơn hoặc bằng 30 hoặc Lớn hơn hoặc bằng 27 và mắc các bệnh đi kèm. Dữ liệu lâm sàng xác nhận tình trạng giảm cân và giảm mỡ trong cơ thể được duy trì, cùng với các chỉ số trao đổi chất được cải thiện như chu vi vòng eo, lipid máu và huyết áp, khiến nó trở thành một trong những nguyên liệu thô hiệu quả nhất để kiểm soát cân nặng.
Chuyển hóa-Các biến chứng liên quan
Bột tirzepatide có thể được sử dụng để phát triển các công thức cải tiến dành cho các bệnh chuyển hóa như chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn,-viêm gan nhiễm mỡ không do rượu và các yếu tố nguy cơ tim mạch cao. Dữ liệu lâm sàng nhiều giai đoạn II cho thấy sự cải thiện đáng kể về các chỉ số lâm sàng, mở rộng phạm vi ứng dụng trong điều trị bệnh mãn tính.
R&D thuốc tiên tiến và tài liệu tham khảo tiêu chuẩn
API Tirzepatide có thể được sử dụng làm chất chuẩn và chất chuẩn để hỗ trợ dược lý, độc tính, dược động học, sàng lọc công thức và thiết lập tiêu chuẩn chất lượng. Nó cũng được sử dụng trong hoạt động R&D của peptide tác dụng lâu dài, tiền thuốc, công thức nano và hệ thống phân phối thuốc qua đường uống, hỗ trợ những đột phá công nghệ trong kiểm soát đường huyết và quản lý cân nặng.
Mức độ phổ biến trên mạng xã hội
Tirzepatide là sản phẩm dược phẩm có xu hướng hàng đầu trên mạng xã hội toàn cầu. Trên các nền tảng như X và Instagram, tổng số lượt xem chủ đề vượt quá 1,2 tỷ, với hơn 500.000 bài đăng trải nghiệm thực tế mới về giảm cân và kiểm soát đường huyết được bổ sung hàng tháng. Sự hài lòng của người dùng vẫn ở mức trên 92%. Kết quả thử nghiệm của các KOL ở nước ngoài và các blogger y tế cho thấy mức giảm cân trung bình từ 12%–18% sau 12 tuần sử dụng thường xuyên, với tỷ lệ kiểm soát đường huyết được cải thiện đáng kể. Điều này đã thúc đẩy nhu cầu về nguyên liệu thô và công thức thành phẩm Tirzepatide ngày càng tăng, khiến Tirzepatide trở thành sản phẩm{11}có nhu cầu cao trong chuỗi cung ứng dược phẩm toàn cầu.
Đóng gói và vận chuyển
Bột Tirzepatide được-đóng kín chân không trong lọ đông khô cấp dược phẩm-hoặc túi giấy nhôm có chất hút ẩm và chống ánh sáng, được đặt trong bao bì bên ngoài chống ẩm-chống ẩm và chống oxy hóa-. Quy cách tiêu chuẩn: 100mg, 1g, 10g, 100g, 500g, 1kg. Bao bì Tirzepatide tùy chỉnh có sẵn.
Toàn bộ quá trình vận chuyển sử dụng dây chuyền lạnh hoặc các điều kiện-ánh sáng nhiệt độ thấp-với chức năng giám sát nhiệt độ-theo thời gian thực. Việc phân phối trong nước do các công ty logistic dược phẩm chuyên nghiệp đảm nhiệm; vận tải quốc tế tuân thủ các quy định của Liên hợp quốc và IATA, cung cấp các dịch vụ chuyển phát nhanh đường hàng không, đường biển và quốc tế với tính năng theo dõi đầy đủ và thông quan hiệu quả.
Ưu điểm của chúng tôi
Công suất ổn định và-Đảm bảo có hàng
Chúng tôi có các thỏa thuận cung cấp dài hạn-với các cơ sở GMP hàng đầu. Tirzepatide có sẵn trong kho hỗ trợ cho những đơn hàng gấp. Các đơn đặt hàng thử nghiệm R&D bắt đầu từ 100mg và sản xuất thương mại hỗ trợ mua Tirzepatide số lượng lớn để tránh sự chậm trễ trong R&D và sản xuất.
Hỗ trợ đăng ký và chất lượng cao cấp
Sản phẩm được sản xuất tại cơ sở được chứng nhận GMP/FDA/CEP. Độ tinh khiết của API Tirzepatide lớn hơn hoặc bằng 99,0%, vượt tiêu chuẩn dược điển quốc tế. Chúng tôi cung cấp tài liệu đăng ký đầy đủ để hỗ trợ hồ sơ toàn cầu.
Giá Tirzepatide minh bạch và hợp lý
Sản xuất-quy mô lớn và chuỗi cung ứng ổn định đảm bảo hiệu suất chi phí cao, giúp khách hàng kiểm soát chi phí. Giá cả được công khai và minh bạch không có phí ẩn.
Xuất khẩu và Dịch vụ Toàn cầu Trưởng thành
Chúng tôi có các hệ thống hoàn chỉnh để khai báo hải quan, kiểm tra, hậu cần và chứng từ, với việc bán hàng tuân thủ quy định tới hơn 60 quốc gia trên toàn thế giới. Chúng tôi cung cấp hỗ trợ đa ngôn ngữ 7×12 giờ, trợ giúp kỹ thuật và dịch vụ hậu mãi nhanh chóng-.
Dịch vụ tùy chỉnh linh hoạt
Chúng tôi cung cấp các dịch vụ Tirzepatide tùy chỉnh, với độ tinh khiết, kích thước hạt, độ ẩm, thông số kỹ thuật đóng gói, v.v. có thể điều chỉnh để đáp ứng các yêu cầu về công thức và R&D đặc biệt.
Câu hỏi thường gặp
Chú phổ biến: API tirzepatide, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất API tirzepatide Trung Quốc
