Citicoline Natri (CAS 33818-15-4) là chất trung gian quan trọng trong quá trình tổng hợp phosphatidylcholine, một thành phần màng tế bào quan trọng, có tác dụng bảo vệ thần kinh đáng kể. Là một chất kích hoạt và sửa chữa thần kinh, nó sửa chữa các màng tế bào bị tổn thương, thúc đẩy sự truyền dẫn thần kinh và tăng cường lưu thông máu não và chuyển hóa năng lượng.
Nó chủ yếu được sử dụng để điều trị bổ trợ các rối loạn ý thức và tổn thương thần kinh do chấn thương sọ não cấp tính và chấn thương não sau phẫu thuật. Với độ an toàn cao, sinh khả dụng đường uống của nó đạt trên 90%. Những khách hàng đang tìm mua CDP choline hoặc CDP choline số lượng lớn sẽ nhận thấy nguyên liệu này lý tưởng cho việc phát triển dược phẩm theo tiêu chuẩn-cao.
Thông số kỹ thuật
|
Tên sản phẩm |
Citicoline natri |
|
từ đồng nghĩa |
API natri Citicoline, Nguyên liệu thô Natri Citicoline, Bột natri Citicoline |
|
Đặc trưng |
Bột tinh thể màu trắng |
|
Số CAS |
33818-15-4 |
|
xét nghiệm |
Lớn hơn hoặc bằng 98,0% |
|
Công thức |
C14H25N4NaO11P2 |
|
Bưu kiện |
Gói kỹ thuật |
|
Kho |
Bảo quản ở nhiệt độ 2-8 độ khi vận chuyển; bảo quản lâu dài-ở -20 độ . Bảo quản trong hộp kín, khô ráo, tránh ánh sáng |
|
Kết cấu |
|
Citicoline Natri (CAS 33818-15-4) là API Citicoline Natri và nguyên liệu thô có độ tinh khiết cao, đóng vai trò như một tác nhân trị liệu bổ trợ quan trọng trong thần kinh và phẫu thuật thần kinh. Cơ chế của nó nhắm mục tiêu chính xác vào màng tế bào thần kinh bị tổn thương; bằng cách ức chế hoạt hóa phospholipase A2 (PLA2) và phát huy tác dụng chống oxy hóa, nó cung cấp nền tảng vật chất vững chắc cho việc phát triển thuốc chống lại tổn thương não do thiếu máu cục bộ/thiếu oxy và các bệnh thoái hóa thần kinh. Là nhà sản xuất Citicoline Natri đáng tin cậy của Trung Quốc, chúng tôi đảm bảo cung cấp nguyên liệu cao cấp ổn định và nhất quán.
Tính năng sản phẩm
Bột natri Citicoline là nguyên liệu thô sửa chữa thần kinh có độ tinh khiết cao-hoạt động chính xác trên màng tế bào thần kinh bị tổn thương, thúc đẩy quá trình tổng hợp phosphatidylcholine một cách hiệu quả với sự can thiệp tối thiểu đến các tế bào bình thường, cho thấy độ đặc hiệu cao và nhắm mục tiêu mạnh mẽ.
Nguyên liệu thô này cải thiện đáng kể tình trạng thiếu máu cục bộ và thiếu oxy trong não, ức chế quá trình apoptosis của tế bào thần kinh và các phản ứng viêm, cung cấp cơ sở dược lý cốt lõi cho liệu pháp can thiệp đối với chấn thương não cấp tính và các bệnh thoái hóa thần kinh.
Với cơ chế hoạt động rõ ràng và dứt khoát, nó hoạt động ổn định trong việc sửa chữa các tế bào thần kinh bị tổn thương, tăng cường chuyển hóa năng lượng não và cải thiện chức năng nhận thức, cung cấp hỗ trợ nguyên liệu thô đáng tin cậy cho sự phát triển thuốc của hệ thần kinh trung ương.
Nó có tính năng tương thích công thức tuyệt vời, hoạt tính dược lý ổn định và khả năng hòa tan trong nước vượt trội, thích hợp để tiêm, dung dịch uống, viên nén, viên nang và các dạng bào chế khác, khiến nó trở thành lựa chọn nguyên liệu thô tuyệt vời cho nghiên cứu tiền lâm sàng và bào chế thuốc cải tiến.
Là một nguyên liệu thô sửa chữa thần kinh cổ điển, nó có những ưu điểm vượt trội trong việc thúc đẩy phục hồi thần kinh và bảo vệ chức năng tế bào não, cung cấp hỗ trợ quan trọng cho việc điều trị chấn thương sọ não và di chứng đột quỵ.
Kiểm soát chất lượng chu trình đầy đủ và chất lượng nhất quán
Kiểm soát nguồn & tuân thủ nguyên liệu thô
Từ nguyên liệu ban đầu đến sản phẩm trung gian tổng hợp, Citicoline Natri trải qua quá trình truy xuất nguồn gốc đầy đủ{0}}nghiêm ngặt. Tất cả nguyên liệu thô đều tuân thủ các tiêu chuẩn dược điển, đặt nền tảng chất lượng vững chắc và đảm bảo tính nhất quán từ-đến-lô. Chúng tôi là nhà máy Citicoline Natri chuyên nghiệp của Trung Quốc với quản lý nguyên liệu thô được tiêu chuẩn hóa.
Kiểm soát quy trình & Quản lý chính xác
Toàn bộ quy trình sản xuất áp dụng giám sát trực tuyến và kiểm soát chất lượng nút-chính, cùng với việc kiểm soát chặt chẽ các thông số phản ứng để đảm bảo quy trình ổn định, giảm thiểu rủi ro tạp chất một cách hiệu quả cũng như đảm bảo độ tinh khiết và hoạt động của sản phẩm.
Kiểm tra thành phẩm & tiêu chuẩn nghiêm ngặt
Thành phẩm được kiểm tra bằng HPLC, LC{0}}MS và các phương pháp đa chiều khác. Các tạp chất, độ ẩm, dung môi còn sót lại và các chỉ số khác tuân thủ thông số kỹ thuật API Citicoline Natri cấp ICH và dược phẩm-, đảm bảo mỗi lô đáp ứng các yêu cầu quy định.
Tối ưu hóa liên tục & Đảm bảo ổn định
Một hệ thống truy xuất nguồn gốc chất lượng vòng đời đầy đủ được thiết lập. Các nghiên cứu về độ ổn định và xác minh quy trình được tiến hành thường xuyên cùng với việc tối ưu hóa liên tục các chương trình kiểm soát chất lượng để đảm bảo chất lượng ổn định trong quá trình lưu trữ-dài hạn và cung cấp-quy mô lớn.
Kịch bản ứng dụng
Citicoline Natri chủ yếu được sử dụng trong nghiên cứu và phát triển thuốc cải tiến cho bệnh đột quỵ, chấn thương sọ não, bệnh Alzheimer và các bệnh thoái hóa thần kinh khác. Là nguyên liệu dược phẩm cốt lõi, nó cung cấp cơ sở nguyên liệu chính cho các dự án thuốc mới nhằm mục đích sửa chữa tế bào thần kinh.
Nó phù hợp cho nghiên cứu tiền lâm sàng về thuốc điều trị thần kinh, hỗ trợ các nghiên cứu dược lý, độc tính và dược động học để tạo điều kiện khám phá và xác nhận các chiến lược điều trị sửa chữa thần kinh mới.
Nó có thể được sử dụng trong việc phát triển các chế phẩm điều trị chấn thương não và rối loạn nhận thức, tương thích với thuốc tiêm, dung dịch uống, viên nén, viên nang và các dạng bào chế khác để đáp ứng nhu cầu thiết kế quy trình và công thức đa dạng.
Nó cung cấp cho các doanh nghiệp dược phẩm sản xuất công nghiệp, cung cấp nguyên liệu thô ổn định cho thuốc thần kinh thương mại và hỗ trợ-sản xuất chế phẩm quy mô lớn và cung cấp liên tục các sản phẩm đưa ra thị trường. Chúng tôi duy trì Citicoline Natri trong kho để hỗ trợ nhu cầu sản xuất và R&D kịp thời.
Đóng gói và vận chuyển
Việc đóng gói khoa học và tiêu chuẩn hóa cùng với hệ thống vận chuyển hiệu quả và đáng tin cậy là rất quan trọng để duy trì chất lượng của Bột Natri Citicoline. Công ty tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn vận chuyển và bảo quản nguyên liệu thô dược phẩm để đảm bảo-sự an toàn và kiểm soát toàn bộ quy trình từ nhà máy đến khi sử dụng.
Sản phẩm được đóng gói trong bao bì kín đáp ứng các tiêu chuẩn nguyên liệu dược phẩm, có các lớp bên trong chống ẩm và chống{1} tĩnh điện cũng như lớp bảo vệ bên ngoài được gia cố, tránh ẩm, nhiễm bẩn và tổn thất vật lý một cách hiệu quả trong quá trình bảo quản và vận chuyển.
Tất cả các gói bên trong đều tuân thủ các thông số kỹ thuật nghiêm ngặt về độ sạch. Mỗi lô đều được dán nhãn thông tin đầy đủ bao gồm tên sản phẩm, số lô, CAS 33818-15-4 và ngày hết hạn để dễ dàng truy xuất và quản lý.
Toàn bộ quá trình vận chuyển áp dụng chuỗi hậu cần-nhiệt độ lạnh-thấp 2~8 độ, với các biện pháp chống sốc-và chống sốc-ánh sáng tùy theo đặc tính của sản phẩm để đảm bảo chất lượng sản phẩm trong các điều kiện vận chuyển khác nhau.
Có nhiều thông số kỹ thuật đóng gói khác nhau dựa trên nhu cầu của khách hàng, hỗ trợ đóng gói thử nghiệm theo lô nhỏ và cung cấp công nghiệp quy mô lớn- nhằm đáp ứng cả kịch bản R&D và sản xuất hàng loạt. Chúng tôi cũng cung cấp các giải pháp đóng gói Citicoline Natri tùy chỉnh.
Ưu điểm của chúng tôi
Công nghệ cốt lõi độc lập
Với nhiều năm tập trung vào nguyên liệu thô nucleotide, công ty sở hữu các tuyến tổng hợp cốt lõi được phát triển độc lập cho phép sản xuất Natri Citicoline có độ tinh khiết cao-hiệu quả và ổn định, đảm bảo chất lượng sản phẩm từ nguồn.
Hệ thống chất lượng-quy trình đầy đủ
Một-hệ thống kiểm soát chất lượng quy trình đầy đủ bao gồm việc thu mua nguyên liệu thô cho đến xuất xưởng thành phẩm đã được thiết lập và được chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP. Mỗi lô đều trải qua quá trình kiểm tra nghiêm ngặt với khả năng kiểm soát tạp chất vượt trội so với tiêu chuẩn ngành và tính nhất quán tuyệt vời của lô. Là nhà cung cấp Citicoline Natri đáng tin cậy của Trung Quốc, chúng tôi cung cấp Citicoline Natri sản xuất tại Trung Quốc với chất lượng vượt trội.
Năng lực cung cấp linh hoạt
Chúng tôi cung cấp các kế hoạch cung cấp linh hoạt từ mẫu R&D ở cấp độ gam đến lô thương mại ở cấp độ kg, với năng lực sản xuất có thể mở rộng, tiến độ giao hàng ổn định, hỗ trợ hiệu quả cho quá trình đăng ký và R&D thuốc mới của khách hàng.
Hỗ trợ đăng ký và nộp hồ sơ
Một nhóm dịch vụ quản lý chuyên nghiệp sẵn sàng cung cấp các tài liệu kỹ thuật hoàn chỉnh bao gồm COA, đường tổng hợp, dữ liệu xác thực và độ ổn định của phương pháp, hỗ trợ việc gửi ANDA và NDA để hỗ trợ đăng ký và tuân thủ thuốc toàn cầu.
Dịch vụ khách hàng hiệu quả
Những người liên hệ chuyên trách về kỹ thuật và thương mại đảm bảo phản hồi kịp thời và giải quyết-vòng lặp khép kín, đảm bảo liên lạc thông suốt và hiệu quả từ yêu cầu ban đầu đến hỗ trợ sau{1}}bán hàng.
Câu hỏi thường gặp
Citicoline Natri (CAS 33818-15-4) tuân thủ nghiêm ngặt các hệ thống kiểm soát chất lượng nguyên liệu dược phẩm toàn cầu với khả năng truy xuất nguồn gốc toàn bộ quy trình từ tổng hợp đến phân phối, đảm bảo chất lượng ổn định và đáng tin cậy. Là nguyên liệu thô quan trọng để phục hồi thần kinh và điều trị bệnh mạch máu não, nó đáp ứng nhu cầu R&D thuốc mới và sản xuất thương mại, hỗ trợ phát triển thuốc trong thần kinh học. Với năng lực cung cấp ổn định và dịch vụ kỹ thuật toàn diện, chúng tôi hợp tác chặt chẽ với các đối tác công nghiệp để cùng nhau thúc đẩy phát triển phương pháp điều trị bệnh thần kinh.
Chú phổ biến: Citicoline Natri API, bảo vệ thần kinh
