Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate (CAS 101020-79-5) là một phân tử có hoạt tính sinh lý được tìm thấy rộng rãi trong các mô và dịch cơ thể của con người. Là một nhà tài trợ methyl (transmethylation) và tiền thân của các hợp chất sulfhydryl sinh lý (transsulfur hóa), nó tham gia vào các phản ứng sinh hóa quan trọng trong cơ thể.
Sản phẩm này điều chỉnh tính lưu động của màng tế bào gan thông qua quá trình methyl hóa phospholipid và thúc đẩy quá trình tổng hợp các chất chuyển hóa có chứa lưu huỳnh-trong quá trình giải độc, ngăn ngừa hiệu quả tình trạng ứ mật trong gan. Nó được chỉ định để điều trị ứ mật trong gan ở tình trạng tiền{2}}xơ gan và xơ gan, cũng như ứ mật khi mang thai.
Thông số kỹ thuật
|
Tên sản phẩm |
Citicoline natri |
|
từ đồng nghĩa |
API natri Citicoline, nguyên liệu natri Citicoline, bột natri Citicoline |
|
Đặc trưng |
Bột tinh thể màu trắng |
|
Số CAS |
33818-15-4 |
|
xét nghiệm |
Lớn hơn hoặc bằng 98,0% |
|
Công thức |
C14H25N4NaO11P2 |
|
Bưu kiện |
Gói kỹ thuật |
|
Kho |
Bảo quản ở nhiệt độ 2-8 độ khi vận chuyển; bảo quản lâu dài-ở -20 độ . Bảo quản trong hộp kín, khô ráo, tránh ánh sáng |
|
Kết cấu |
|
Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate (CAS 101020-79-5) là API có độ tinh khiết cao để điều trị bệnh gan và là nguyên liệu thô chính trong liệu pháp điều trị ứ mật trong gan. Cơ chế của nó phục hồi tính lưu động của màng tế bào gan và tăng cường tổng hợp hợp chất lưu huỳnh, tạo nền tảng vật chất vững chắc để điều trị ứ mật trong tình trạng tiền xơ gan, xơ gan và mang thai. Là nhà sản xuất Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate có uy tín của Trung Quốc, chúng tôi đảm bảo nguồn cung cấp nguyên liệu thô cao cấp ổn định.
Tính năng sản phẩm
Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate là API điều trị bệnh gan có độ tinh khiết cao, hoạt động chính xác trên tế bào gan, điều chỉnh tính lưu động của màng thông qua quá trình chuyển hóa methyl với sự can thiệp tối thiểu đến các con đường sinh lý bình thường, cho thấy độ đặc hiệu cao và nhắm mục tiêu mạnh mẽ.
Nguyên liệu thô này cải thiện đáng kể tình trạng ứ mật trong gan và thúc đẩy quá trình tổng hợp chất chuyển hóa có chứa lưu huỳnh-trong quá trình giải độc, cung cấp hỗ trợ dược lý cốt lõi để can thiệp vào tình trạng ứ mật liên quan đến xơ gan-và thai kỳ-.
Với cơ chế rõ ràng và dứt khoát, nó hoạt động ổn định trong việc cải thiện chức năng gan và giảm nồng độ bilirubin, cung cấp hỗ trợ nguyên liệu đáng tin cậy cho việc phát triển thuốc điều trị bệnh gan mãn tính.
Nó có tính năng tương thích công thức tuyệt vời và hoạt tính dược lý ổn định, thích hợp để tiêm, viên nén tan trong ruột và các dạng bào chế khác, khiến nó trở thành nguyên liệu thô lý tưởng cho nghiên cứu tiền lâm sàng và phát triển thuốc gan cải tiến.
Là một API bệnh gan cổ điển, nó vượt trội trong việc thúc đẩy bài tiết mật và bảo vệ chức năng tế bào gan, cung cấp hỗ trợ quan trọng cho điều trị ứ mật trong gan.
Kiểm soát chất lượng chu trình đầy đủ và chất lượng nhất quán
Khả năng truy nguyên nguồn gốc-quy trình nghiêm ngặt được triển khai từ nguyên liệu ban đầu đến chất trung gian tổng hợp của S-Adenosyl-L-Methionine 1,4-Butanedisulfonate, với tất cả nguyên liệu thô đều tuân thủ các tiêu chuẩn dược điển để đảm bảo tính nhất quán về chất lượng từ nguồn.
Toàn bộ quá trình sản xuất áp dụng giám sát trực tuyến và kiểm soát chất lượng nút-chính, với khả năng kiểm soát chính xác các thông số phản ứng để ổn định quy trình, giảm rủi ro tạp chất cũng như đảm bảo độ tinh khiết và hoạt động.
Thành phẩm được kiểm tra thông qua HPLC, LC{0}}MS và các phương pháp đa chiều- khác với độ tinh khiết Lớn hơn hoặc bằng 98,0%. Các tạp chất, độ ẩm, dung môi còn sót lại và các chỉ số khác đáp ứng các thông số kỹ thuật API cấp ICH và dược phẩm, đảm bảo tuân thủ đầy đủ từng lô.
Hệ thống truy xuất nguồn gốc chất lượng-vòng đời đầy đủ được thiết lập cùng với các nghiên cứu về độ ổn định và xác minh quy trình thường xuyên để liên tục tối ưu hóa việc kiểm soát chất lượng và đảm bảo chất lượng ổn định trong quá trình lưu trữ-dài hạn và cung cấp-quy mô lớn.
Kịch bản ứng dụng
Với mục tiêu nhắm mục tiêu chính xác đến gan và chất lượng đáng tin cậy, Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate được sử dụng rộng rãi trong hoạt động R&D thuốc tiên tiến, sản xuất lâm sàng và nghiên cứu học thuật, cung cấp hỗ trợ nguyên liệu thô cốt lõi ổn định và tuân thủ để điều trị ứ mật trong gan.
Nó chủ yếu được sử dụng trong R&D và sản xuất thuốc điều trị ứ mật trong gan do tiền-xơ gan, xơ gan và mang thai, đóng vai trò là API cốt lõi để hỗ trợ phát triển công thức lâm sàng và đáp ứng nhu cầu nguyên liệu thô điều trị lâm sàng.
Nó phù hợp cho các doanh nghiệp dược phẩm toàn cầu đăng ký thuốc, thử nghiệm lâm sàng và sản xuất thương mại, cung cấp hỗ trợ nguyên liệu thô ổn định ở thượng nguồn cho các loại thuốc điều trị bệnh gan chuyển hóa nhắm mục tiêu-vào gan.
Nó có thể được sử dụng trong-nghiên cứu tiên tiến về can thiệp ứ mật trong gan và xơ hóa gan, cung cấp-nguyên liệu thô thử nghiệm chất lượng cao để khám phá cơ chế gây bệnh và phát triển liệu pháp mới dựa trên cơ chế cụ thể của nó.
Nó thích ứng với chuỗi cung ứng dược phẩm toàn cầu, phục vụ các tổ chức R&D, nhà sản xuất và nền tảng CDMO để đáp ứng nhu cầu R&D, thí điểm và sản xuất quy mô lớn. Chúng tôi duy trì Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate trong kho để cung cấp kịp thời.
Đóng gói và vận chuyển
Đóng gói khoa học và vận chuyển đáng tin cậy là điều cần thiết để duy trì chất lượng của nguyên liệu thô 1,4-butanedisulfonate. Công ty tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn vận chuyển và bảo quản nguyên liệu dược phẩm để đảm bảo an toàn và kiểm soát toàn bộ quy trình.
Sản phẩm sử dụng bao bì kín đáp ứng tiêu chuẩn dược phẩm, có lớp bên trong chống ẩm-và lớp bảo vệ bên ngoài được gia cố để tránh bị ẩm, nhiễm bẩn và hư hỏng vật lý. Các lựa chọn đóng gói bao gồm 5kg/thùng, 10kg/thùng, 25kg/thùng.
Tất cả các gói bên trong đều tuân thủ các tiêu chuẩn vệ sinh nghiêm ngặt, có nhãn mác đầy đủ bao gồm tên sản phẩm, số lô, CAS 101020-79-5, ngày hết hạn và điều kiện bảo quản (bảo quản kín dưới 25 độ) để truy xuất nguồn gốc và quản lý.
Dịch vụ hậu cần được kiểm soát nhiệt độ-được sử dụng cho hoạt động vận chuyển, với các biện pháp-chống ánh sáng và chống sốc-để tránh nhiệt độ và độ ẩm cao, đảm bảo chất lượng sản phẩm không bị ảnh hưởng. Thuốc tiêm bột đông khô yêu cầu đóng gói nguyên vẹn trong quá trình vận chuyển.
Các thông số kỹ thuật đóng gói khác nhau được cung cấp theo yêu cầu của khách hàng, hỗ trợ đóng gói thử nghiệm-hàng loạt nhỏ và cung cấp công nghiệp-quy mô lớn (túi giấy nhôm 1kg, trống sợi 5kg/10kg/25kg). Chúng tôi cũng cung cấp các giải pháp đóng gói Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate tùy chỉnh.
Ưu điểm của chúng tôi
Năng lực sản xuất và cung ứng hàng loạt ổn định
Tập trung vào-sản xuất Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate quy mô lớn, chúng tôi sở hữu các quy trình sản xuất hoàn thiện cho phép cung cấp ổn định lâu dài-để đáp ứng đầy đủ nhu cầu nguyên liệu thô trong cả chu kỳ của khách hàng từ R&D đến sản xuất công nghiệp.
Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt
Tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn chất lượng nguyên liệu dược phẩm, sản phẩm của chúng tôi có độ tinh khiết vượt trội (Lớn hơn hoặc bằng 98,0%), kiểm soát tạp chất nghiêm ngặt và độ ổn định lô tuyệt vời, cung cấp hỗ trợ chất lượng đáng tin cậy cho việc phát triển viên thuốc tiêm và viên bao-trong ruột.
Dịch vụ cung cấp tùy chỉnh linh hoạt
Với khả năng phản hồi nhanh, chúng tôi cung cấp nguồn cung cấp đa{0}}quy mô bao gồm phòng thí nghiệm, khối lượng thí điểm và số lượng lớn (5kg/thùng, 10kg/thùng, 25kg/thùng) và hỗ trợ các nhu cầu tùy chỉnh, rút ngắn hiệu quả chu kỳ đăng ký và R&D thuốc mới của khách hàng. Là nhà cung cấp Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate chuyên nghiệp của Trung Quốc, chúng tôi cung cấp Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate được sản xuất tại Trung Quốc với chất lượng ổn định.
Hệ thống tuân thủ và truy xuất nguồn gốc toàn diện
Một-hệ thống quản lý chất lượng có thể theo dõi quy trình đầy đủ được thiết lập, với tất cả các chỉ số đáp ứng các tiêu chuẩn dược phẩm quốc tế (ICH, USP), hỗ trợ khách hàng trong các thử nghiệm lâm sàng và đăng ký thuốc hiệu quả.
Đội ngũ hỗ trợ kỹ thuật chuyên nghiệp
Được trang bị đội ngũ kỹ thuật và hậu mãi- giàu kinh nghiệm, chúng tôi cung cấp hướng dẫn kỹ thuật toàn diện và phản hồi nhanh chóng, cung cấp các dịch vụ hiệu quả và chuyên nghiệp trong việc điều phối dự án và tư vấn chất lượng.
Câu hỏi thường gặp
Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate (CAS 101020-79-5) tuân thủ nghiêm ngặt các hệ thống kiểm soát chất lượng nguyên liệu dược phẩm toàn cầu với khả năng truy xuất nguồn gốc toàn bộ quy trình từ tổng hợp đến phân phối, đảm bảo chất lượng ổn định và đáng tin cậy. Là API chính để điều trị ứ mật trong gan, nó đáp ứng nhu cầu R&D thuốc mới và sản xuất thương mại, hỗ trợ phát triển thuốc điều trị bệnh gan. Với năng lực cung cấp ổn định và dịch vụ kỹ thuật toàn diện, chúng tôi hợp tác chặt chẽ với các đối tác công nghiệp để cùng thúc đẩy sự phát triển của phương pháp điều trị bệnh gan.
Chú phổ biến: Ademetionine Butanedisulfonate, ứ mật trong gan
