HK Neopharm Limited là một trong những nhà sản xuất và cung cấp api octreotide đáng tin cậy nhất ở Trung Quốc, nổi bật bởi các sản phẩm chất lượng và giá cả tốt. Hãy yên tâm mua api octreotide trong kho tại đây và nhận báo giá từ nhà máy của chúng tôi. Đơn đặt hàng tùy chỉnh được chào đón.
API Octreotide (CAS 83150-76-9) là một chất tương tự somatostatin tổng hợp có tác dụng kéo dài, là thành phần dược phẩm hoạt tính polypeptide cốt lõi để chống khối u và điều trị triệu chứng khối u. Với cấu trúc hóa học ổn định và đặc tính liên kết thụ thể chính xác, nó hoạt động như một nguyên liệu thô chính cho các loại thuốc điều trị khối u thần kinh nội tiết, khối u dạ dày ruột và các bệnh khác. Là mã định danh hóa học duy nhất, CAS 83150-76-9 đảm bảo tính duy nhất và khả năng truy xuất nguồn gốc của Octreotide API trong hoạt động R&D, sản xuất, đăng ký và lưu hành toàn cầu.
Thông số kỹ thuật
|
Tên sản phẩm |
API Octreotide |
|
từ đồng nghĩa |
CAS 83150-76-9, bột Octreotide |
|
đặc trưng |
Bột đông khô hoặc vô định hình màu trắng đến nhạt- |
|
Số CAS |
83150-76-9 |
|
xét nghiệm |
Lớn hơn hoặc bằng 99,0% (HPLC, tuân theo COA) |
|
Công thức |
C49H66N10O10S2 |
|
Bưu kiện |
Gói kỹ thuật |
|
Kho |
Bảo quản ở -20 độ |
|
Kết cấu |
|
Chúng tôi hợp tác sâu sắc với các nhà máy đối tác được chứng nhận GMP, FDA và CEP, đồng thời cung cấp cho các công ty dược phẩm toàn cầu bột Octreotide tuân thủ các tiêu chuẩn dược điển quốc tế USP, EP và CP. Chúng tôi hỗ trợ hoạt động R&D và thương mại hóa thuốc chống{1}}khối u bằng chuỗi cung ứng ổn định, kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt và hồ sơ đăng ký đầy đủ. Chúng tôi duy trì chi phí Octreotide và giá Octreotide minh bạch và hợp lý, đồng thời cung cấp cho khách hàng các giải pháp nguyên liệu thô hiệu quả về mặt chi phí.
Đặc tính sản phẩm
API Octreotide (CAS 83150-76-9) được tạo ra thông qua quá trình tổng hợp pha rắn-, tinh chế sắc ký chuẩn bị nhiều giai đoạn và tinh chế đông khô vô trùng. Quá trình sản xuất, đóng gói phụ và niêm phong được hoàn thiện toàn bộ tại khu vực sạch loại B/A để kiểm soát các tạp chất nguy hiểm như mảnh peptide, sản phẩm khử amit, sản phẩm oxy hóa, dung môi tồn dư, kim loại nặng và vi sinh vật tại nguồn. Về mặt kiểm soát chất lượng, xét nghiệm Lớn hơn hoặc bằng 99,0%, tạp chất đơn tối đa Nhỏ hơn hoặc bằng 0,15%, tổng tạp chất Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5%, nội độc tố vi khuẩn<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
Bột Octreotide là một loại bột đông khô lỏng màu trắng hoặc trắng nhạt, không mùi và không đóng bánh, có khả năng hòa tan trong nước tuyệt vời. Nó hòa tan nhanh chóng trong nước dùng cho hệ thống tiêm và đệm với khả năng hòa tan-rõ ràng mà không có tạp chất lạ, tạo điều kiện thuận lợi cho việc chuẩn bị công thức và lọc vô trùng. Sản phẩm có dạng tinh thể đồng nhất, phân bố kích thước hạt đồng đều và tính lưu động ổn định. Nó tương thích với các quy trình phức tạp như nhúng vi cầu,-nạp thuốc giải phóng liên tục và tạo khuôn đông khô. Nó có độ ổn định tốt và không bị suy giảm đáng kể về độ tinh khiết và hiệu lực trong thời hạn sử dụng.
API Octreotide có thể liên kết với các thụ thể somatostatin (SSTR2/5) với độ chọn lọc cao. Hoạt tính ức chế của nó cao hơn đáng kể so với somatostatin tự nhiên. Thời gian bán hủy-được kéo dài đến 1,5–2 giờ và thời gian bán hủy của các chế phẩm-tác dụng kéo dài có thể lên tới 4–6 tuần.
Kiểm soát chất lượng chu trình đầy đủ và chất lượng nhất quán
-Quản lý truy xuất nguồn gốc toàn bộ quy trình
Chúng tôi hợp tác với các nhà máy đối tác được quốc tế chứng nhận để triển khai-quản lý truy xuất nguồn gốc chuỗi đầy đủ cho Octreotide API, bao gồm nguyên liệu ban đầu, tổng hợp peptide, phân tách và tinh chế, đông khô, sàng vô trùng,-đóng gói phụ, đóng gói và kiểm tra thành phẩm. Mỗi lô sản phẩm được gán một số lô duy nhất và quy trình sản xuất được ghi lại theo thời gian thực để đạt được khả năng truy xuất nguồn gốc, xác minh và kiểm tra lại đầy đủ.
Đảm bảo tuân thủ và tiêu chuẩn nghiêm ngặt
API Octreotide (CAS 83150-76-9) được sản xuất theo đúng tiêu chuẩn ICH Q7, GMP, USP, EP và CP. Một chương trình thử nghiệm đặc biệt dành cho polypeptide chống khối u được triển khai, bao gồm các thử nghiệm toàn diện như xác nhận cấu trúc, xét nghiệm, các chất liên quan, dung môi còn sót lại, tạp chất nguyên tố, giới hạn vi khuẩn, nội độc tố vi khuẩn, độ trong và giá trị pH. Các chỉ số chất lượng hoàn toàn phù hợp với dược điển quốc tế chính thống, hỗ trợ đăng ký thuốc tại các thị trường lớn trên toàn cầu bao gồm Trung Quốc, Hoa Kỳ, Châu Âu và Nhật Bản. Chúng tôi cung cấp nguồn cung cấp API Octreotide ổn định và tuân thủ cho các công ty dược phẩm, đồng thời giảm rủi ro đăng ký và sản xuất.
Tối ưu hóa hệ thống chất lượng liên tục
Được hỗ trợ bởi việc nâng cấp công nghệ liên tục của các nhà máy đối tác, chúng tôi không ngừng tối ưu hóa quy trình tổng hợp và tinh chế Octreotide API để cải thiện độ tinh khiết và năng suất của sản phẩm đồng thời giảm mức độ tạp chất và chi phí Octreotide. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống hoàn chỉnh để xử lý sai lệch, kiểm soát thay đổi, kiểm tra độ ổn định và đánh giá chất lượng hàng năm. Việc xác minh quy trình và đo điểm chuẩn quốc tế được thực hiện thường xuyên để đảm bảo chất lượng nhất quán và ổn định của từng lô, cung cấp cho khách hàng sự hỗ trợ nguyên liệu thô-lâu dài và đáng tin cậy.
Kịch bản ứng dụng
API Octreotide chỉ được sử dụng như một thành phần dược phẩm hoạt tính và phải được sản xuất thành các sản phẩm thuốc thông qua quy trình bào chế trước khi sử dụng lâm sàng. Các kịch bản ứng dụng cốt lõi như sau.
Thuốc điều trị khối u thần kinh nội tiết
Các chế phẩm được làm từ Octreotide có tỷ lệ thuyên giảm Lớn hơn hoặc bằng 80% đối với các triệu chứng liên quan đến khối u thần kinh nội tiết-(đỏ bừng mặt, tiêu chảy, đau bụng) và tỷ lệ kiểm soát sự phát triển của khối u Lớn hơn hoặc bằng 65%. Chúng có thể làm giảm một cách hiệu quả nguy cơ xâm lấn và di căn của các khối u dạ dày-ruột tụy và được dung nạp tốt ở những bệnh nhân ở giai đoạn nặng. Với mức phơi nhiễm toàn thân thấp, các phản ứng bất lợi chủ yếu là phản ứng đường tiêu hóa từ nhẹ đến trung bình với tỷ lệ mắc bệnh<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
Khối u-Thuốc kiểm soát triệu chứng và cấp cứu liên quan
Các chế phẩm được làm từ Octreotide API có thể được sử dụng để kiểm soát các trường hợp khẩn cấp nghiêm trọng như tiêu chảy khó chữa, nôn mửa, xuất huyết tiêu hóa, rò tụy và rò ruột do khối u ác tính gây ra, đặc biệt là điều trị giảm nhẹ cho bệnh nhân có khối u tiến triển. Chúng có thể nhanh chóng làm giảm triệu chứng, giảm nguy cơ biến chứng và tạo điều kiện điều trị toàn diện.
Thuốc điều trị bổ trợ cho khối u dạ dày ruột tụy
Thuốc được điều chế bằng bột Octreotide làm nguyên liệu cốt lõi có thể được sử dụng để điều trị bổ trợ cho các khối u rắn như ung thư dạ dày, ung thư đại trực tràng và ung thư tuyến tụy. Bằng cách ức chế sự hình thành mạch và các con đường điều khiển-của hormone, chúng có thể làm giảm nguy cơ tái phát sau phẫu thuật, cải thiện độ nhạy của hóa trị liệu và nâng cao hiệu quả điều trị tổng thể.
R&D về các chế phẩm cải tiến chống-khối u
Với khả năng chọn lọc thụ thể cao và độ an toàn tốt, API Octreotide có thể được sử dụng trong R&D các loại thuốc cải tiến chẳng hạn như chế phẩm giải phóng-tác dụng kéo dài{1}}dài hạn, chế phẩm nhắm mục tiêu, liên hợp phóng xạ và thuốc chống khối u-hỗn hợp. Nó có tiềm năng mở rộng rộng rãi trong các lĩnh vực trị liệu chính xác cũng như chẩn đoán và điều trị tích hợp hạt nhân phóng xạ, cung cấp-hỗ trợ nguyên liệu thô chất lượng cao để phát triển các loại thuốc mới chống{5}}khối u.
Đóng gói và vận chuyển
API Octreotide được-kín chân không trong các chai peptide/túi nhôm đặc biệt hấp phụ cấp độ thấp{1}}dược phẩm có chứa vật liệu-có khả năng hút ẩm và chống ánh sáng-. Nó được trang bị lớp bao bì bên ngoài cách nhiệt và chống sốc-có đặc tính chống ánh sáng, chống ẩm, chống oxy hóa, chống phân hủy và chống ô nhiễm nhằm tối đa hóa độ ổn định của nguyên liệu thô peptide. Dịch vụ đóng gói tùy chỉnh cũng được hỗ trợ.
Dịch vụ hậu cần thực hiện nghiêm ngặt các tiêu chuẩn về hậu cần dược phẩm và chuỗi vận chuyển-lạnh với toàn bộ-quy trình ở nhiệt độ thấp 2–8 độ và bảo vệ khỏi ánh sáng. Vận tải quốc tế tuân thủ các quy định của Liên Hợp Quốc và các yêu cầu về chuỗi cung ứng-lạnh, cung cấp dịch vụ vận chuyển hàng không và chuyển phát nhanh quốc tế với-giám sát nhiệt độ quy trình đầy đủ và các tuyến đường có thể theo dõi để giao hàng an toàn và-đúng giờ. Chúng tôi có đầy đủ các chứng chỉ xuất khẩu, chứng từ thông quan và nguồn lực giao nhận hàng hóa để đảm bảo các dịch vụ hậu cần toàn cầu hiệu quả và tuân thủ.
Ưu điểm của chúng tôi
Giá cả hợp lý và cung cấp toàn cầu
Giá Octreotide được tính toán minh bạch theo thông số kỹ thuật và khối lượng mua với mức giá theo cấp bậc. Các đơn đặt hàng Octreotide số lượng lớn đủ điều kiện nhận được mức giá ưu đãi có thể đáp ứng nhu cầu sản xuất hàng loạt trong công nghiệp. Năng lực sản xuất ổn định đảm bảo nguồn cung bền vững cho khách hàng toàn cầu. Để có báo giá cụ thể, vui lòng tham khảo ý kiến đại diện doanh nghiệp.
Hỗ trợ R&D và Dịch vụ Tùy chỉnh
Chúng tôi có thể cung cấp Mẫu miễn phí Octreotide cho các khách hàng R&D tiềm năng, mẫu này phù hợp để sàng lọc đơn thuốc, phát triển phương pháp thử nghiệm, thử nghiệm sơ bộ dược lý và các tình huống R&D ban đầu khác. Độ tinh khiết và chất lượng của mẫu phù hợp với hàng hóa số lượng lớn. Chúng tôi cũng cung cấp hỗ trợ kỹ thuật tùy chỉnh để đáp ứng nhu cầu phát triển chế phẩm khác biệt.
Câu hỏi thường gặp
Chú phổ biến: API octreotide, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy API octreotide Trung Quốc
